各國債台高築…IMF示警全球金融恐動盪 美中財政赤字估占GDP達8%
學名藥
美時學名藥拚FDA認證
美時（1795）昨（24）日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已正式受理美時旗下子公司 Alvogen, Inc. 提交的Diazoxide Choline （25毫克、75毫克、150毫克）緩釋錠學名藥藥證申請。其原廠藥為VYKAT XR。
美時Diazoxide Choline緩釋錠學名藥藥證申請獲FDA受理
美時（1795）24日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已正式受理美時旗下子公司 Alvogen, Inc. 提交的Diazoxide Choline（25毫克、75毫克、150毫克）緩釋錠學名藥藥證申請。其原廠藥為VYKAT XR。
泰合血栓藥 拚美國取證
泰合（6467）將於今（16）日舉辦上市前業績發表會，預計10月下旬掛牌。董事長李世仁表示，抗血栓口溶膜新藥BEQIA（TAH3311）力拚明年4月22日取得美國藥證，鎖定年逾292億美元（約新台幣9,300億元）的市場。
石崇良研議開放原廠藥收取自付差額 藥界建議鎖定供應韌性較差老藥
衛福部長石崇良上任滿一年，再拋健保改革政策，為強化藥品韌性，將修法開放原廠藥收取自費價差，健保僅給付基本學名藥及生物相似藥價格。藥界指出，原廠藥差額負擔在不同類型差異甚鉅，鎖定已過專利期「老藥」推動差額負擔政策，可避免藥廠因健保砍價而不再供應藥品，藉此提升供藥韌性，但建議應先試算，並設定收取差額比率上限，確保民眾用藥權益。
美時製藥子公司Rifaximin學名藥藥證申請 獲美國聯邦上訴法院有利判決
美時（1795）26日宣布，旗下Alvogen Pharma US Inc.之子公司Norwich Pharmaceuticals, Inc.，其 Rifaximin 550毫克錠劑學名藥藥證申請（ANDA）相關上訴案中，獲美國哥倫比亞特區聯邦巡迴上訴法院有利判，有助於進軍成人腹瀉型腸躁症（IBS-D）市場。
台灣藥品韌性不能只靠學名藥！藥界籲政府扶植「國產新藥」
行政院今舉行「2026生技產業策略諮議委員會議」（BTC會議）。東洋總經理侯靜蘭以多年的藥品產業經驗提出藥品韌性建言表示，藥物韌性整備除關注學名藥外，也應發展「國產新藥」，更需透過行政手段鼓勵臨床處方與建立國人信心，如此才能打造韌性且穩定的藥品供應體系。
過動症用藥利他能斷貨 專案製造學名藥健保給付高3倍挨批本末倒置
過動症用藥利他能自今年初陸續傳出缺藥，衛福部食藥署六月九日核准「瑩碩生技醫藥股份有限公司」專案製造「瑩碩欣晴錠 （Methylphenidate®） Tablets」。藥師指出，健保給付利他能藥價為每顆2.8元，欣晴錠核價卻高達8元，若提升利他能藥價，廠商便可能持續供應；替代藥的藥價高，恐導致藥局遭健保核刪，已導致基層藥局「不敢給藥」。
美時學名藥准在日上市
美時（1795）昨（19）日宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可。
美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場
美時（1795）19日宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可，核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。
美擬課徵進口學名藥100%關稅 業者：應落實「國藥國造、國藥國用」
美國計畫從2028年8月起，對進口至美國的學名藥（Generic Drugs）課徵100%關稅，學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩表示，落實「國藥國造、國藥國用」已刻不容緩，呼籲衛福部長石崇良應儘速邀集產業代表召開會議，並以兩年內達成保護國人用藥韌性為目標。
保瑞第1季獲利不如預期 法人對後市看法中立
保瑞（6472）第1季毛利率36.02%，營益率10.17%，稅後純益0.26億元，季減92.1%、年減98.1%，每股獲利（EPS）0.21元，不如市場預期中，市場法人估今年EPS將下滑至約17元，後市展望看法中立。
輸美專利藥遭課100%關稅 食藥署長曝我國學名藥「永久豁免」免關稅
美國近期發布行政命令，針對輸美專利藥品課徵100%關稅，學名藥及其原料藥豁免一年，我國不在專利藥豁免名單之列，引發外界憂慮。對此，衛福部部食藥署署長姜至剛今天表示，美方所指學名藥豁免一年為整體政策方向，我國輸美藥品多為學名藥，而我國於談判過程中，已與美方談訂「學名藥永久豁免免關稅」，已於「台美對等貿易協定（ART）」中載明。
綠委提醒政府：藥品短期可控 更要長期無虞
川普二日簽署行政命令，美國向進口藥品和原料課徵百分之一百重稅，預計針對大型藥品公司在一二○天之後生效、針對小型藥品公司則預計一八○天後生效。雖然我方爭取到學名藥可豁免的優惠待遇，但美方一年內也會檢討豁免存續。
美課專利藥100%關稅 黃金舜：台灣防半年後爆「缺藥潮」
美國公布藥品關稅政策，對專利藥課徵百分之百關稅，我國未在豁免名單之列，不過，學名藥、生物相似藥、原料藥豁免一年，維持零關稅。藥師公會全聯會榮譽理事長黃金舜指出，三到六個月內對台影響不大，但六個月後將迎來一波藥價漲勢，使國內出現「缺藥潮」，政府應在此期間祭出相對應的措施，以穩定供藥。
生達2025年獲利創高 股利3元
生達（1720）昨（12）日召開法明會，近年營運持續穩健成長，營收與獲利表現屢創新高，董事長范滋庭表示，未來持續強化學名藥研發、挑戰專利市場、拓展海外布局及擴充產能等策略，推動營運進一步成長。
藥價調整暫緩3年 前健保署長喊早該廢除：強化學名藥療效管控
賴清德總統拋出暫停藥價調整3年，引發醫藥界熱議。前健保署長李伯璋說，他在任內早就想廢除逐年調降藥價的「健保實施藥費支出目標值（DET）」，原因是健保給付價格壓低看似為健保省錢，卻恐導致藥廠削價競爭，導致藥品品質下降，除保障藥價外，也建議政府強化學名藥療效不等通報，剔除療效不合格的學名藥，近一步節省藥費開支。
國藥國造 藥界：應邀製藥業參與政策
總統府昨舉辦健康台灣推動委員會第七次委員會議，賴清德總統宣布將推動為期四年「國家藥物韌性整備計畫」。國內藥界樂見政府增加在地藥品韌性，並將藥品供應拉高至「國安等級」，但提醒為使政策具體可行，應邀集製藥產業加入委員會議，方能對症下藥。
友霖新藥授權美國銷售
上櫃生技股友霖（4166）昨（1）日宣布，已與全球前十名學名藥製藥企業Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。
友霖與學名藥大廠 Cipla 簽商業代理合約 推動第三個P4藥進入美國市場
上櫃生技股友霖（4166）1日宣布，已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla 於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。
