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國產疫苗療效以AZ為標準?陳時中:因國內現在只有打AZ

衛福部長陳時中今列席立法院財政委員會聯席會議。圖/立法院提供
衛福部長陳時中今列席立法院財政委員會聯席會議。圖/立法院提供

國產高端疫苗通過二期實驗解盲,食藥署表示,後續將採中和抗體作為替代療效指標,要求第二期臨床試驗中和抗體效價不劣於AZ疫苗。國民黨立委魯明哲今質疑,為什麼挑最弱的比?衛福部長陳時中回應,因為這是國內現在有辦法做。

陳時中表示,國內現在有打AZ疫苗,之前打的時候就有做相關研究。

立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。陳時中會中答覆魯明哲的質詢。

不過魯明哲仍質疑,若要以中和抗體為標準,應與和高端一樣都用重組蛋白,也還沒上市的Novavax比,效價為3900;不然莫得納800也沒有很高,嬌生214、輝瑞157,怎麼會找效價只有136的AZ疫苗?

陳時中回應,輝瑞效價157相對低,國產疫苗也會比這高,但橋接性還是要專家認定。

魯明哲說,今天衛福部報告提到,據國際臨床實驗顯示mRNA疫苗才能安全、有效處理病毒株快速變異,上選如莫德納與輝瑞,國內技術都是重組蛋白,開發期程較長,不易應付突變新冠肺炎,但現在變種病毒層出不窮,高端疫苗讓人擔心。

陳時中坦言,國產疫苗疫苗保護力還要觀察,「這也是事實,我到現在也這樣講」;陳說,未來mRNA製造也是重要的事情,去年還沒有這個能力,今天中研院有相關開發的實驗性能力,準備跟國外談代工。

魯明哲批評,之前陳時中說輝瑞與莫德納三期臨床試驗期中報告出來,就申請緊急使用授權(EUA),但昨天高端宣稱報告只是二期期中報告,還要6個月觀察,若依同樣邏輯,高端實際上等於只通過一期試驗。

陳時中說,目前政府對國產疫苗只是預採購,並不是核可EUA;EUA是緊急授權製造使用,這東西也不是他講了算,也要靠科學數據與專家認定。

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