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張鴻仁看高端解盲:好的不得了、食藥署也給了大驚喜

高端今天下午宣布解盲成功,但由於外界最關注的保護力,必須要經過三期臨床實驗才能得知,民眾對國產疫苗的信心恐怕仍有問號。 聯合報系資料照
高端今天下午宣布解盲成功,但由於外界最關注的保護力,必須要經過三期臨床實驗才能得知,民眾對國產疫苗的信心恐怕仍有問號。 聯合報系資料照

高端疫苗(6547)今(10)日公布二期臨床試驗期中分析數據,前疾管局局長張鴻仁表示,高端公布的數字看起來好的不得了。此外,他對食藥署今日公布國產疫苗緊急授權的評估標準,必須與在台施打的AZ疫苗做比較,他直說「這是給大家的一個驚喜」。

高端疫苗今日公布的解盲數據,特別針對免疫生成性評估部分,血清陽轉率的期間分析數據顯示,不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%;中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)為662, GMT倍率比值為163倍增加。

而20~64歲疫苗組族群,血清陽轉率為99.9%,中和抗體幾何平均效價為733,GMT倍率比值為180倍增加。張鴻仁表示,看到高端今日公布的數據,他認為數字好的不得了。

至於食藥署今日公布緊急授權的評估標準,張鴻仁直說:「食藥署今天才給大家一個驚喜」。張鴻仁表示,食藥署公布國產新冠疫苗緊急使用授權審查標準,其中最重要的重點,是國產疫苗的療效評估,將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時,透過部立桃園醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果,將以此作為國產疫苗的外部對照組。

張鴻仁認為,過去大家都不知道食藥署究竟要用什麼標準來評估國產疫苗到底好不好,現在終於有了一個比較,且食藥署選擇AZ疫苗做比較,一來是目前國內也只有AZ疫苗有足夠的接種者,二來是AZ疫苗在國際上算是中等表現的疫苗,做為國產疫苗好壞的比較基準,也算公平合理。

新冠疫苗

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