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即將解盲? 高端回應:近期完成資料彙整

高端今開盤大跌後急拉漲停。記者高彬原/攝影
高端今開盤大跌後急拉漲停。記者高彬原/攝影

高端疫苗原先傳出在10日將解盲,但高端今盤中發布重訊,未對解盲時間說明,僅強調近期完成資料彙整,後續研發進度將依規定進行公告。

疫苗審查專家小組召集人鍾飲文昨表示,藥廠解盲結果和產出資料需接受第三公正單位(中研院)進行檢測後才會送交專家小組,由委員審視是否達到先前訂定的標準;目前尚未收到藥廠正式資料,至少還需一至兩周才可能正式審查。這也是高端解盲較為明確的時間點。

而高端近日股價走勢怪異,在連續六天跌停後,今日開盤仍大跌,但隨即有買盤湧入打開跌停,並急拉至漲停鎖死,最終收228元,漲幅達9.88%。

對於外界揣測解盲時間,高端表示,新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後,按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。

高端指出,期間分析之安全性與免疫生成性評估數據,公司與臨床試驗中心皆在盲性狀態下,交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預期近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,後續研發進度將依規定進行公告。

新冠疫苗

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