親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
遠航停飛風暴
財經焦點
科技產業
金融要聞
稅務法務
產業綜合
房市情報

妻不願到場溫情喊話 國民黨部放爆裂物嫌與警僵持中!

台人在日搭公車「犯大忌」這動作讓司機超崩潰

泰宗肝癌孤兒藥 獲美認可

2019-09-30 00:27經濟日報 記者黃文奇/台北報導

泰宗生物科技董事長徐煥清。 記者黃文奇/攝影
泰宗生物科技董事長徐煥清。 記者黃文奇/攝影
分享
泰宗生物科技董事長徐煥清表示,泰宗旗下包括醫材、保健食品銷售已經站穩,未來公司也將持續聚焦新藥、檢測產品開發,有信心公司將持續穩定獲利,長線營運動能有望持續走高。

泰宗近期在新藥開發領域也傳來喜訊,該公司研發中的「多肽新藥 PTX-9908」 獲得美國食品藥物管理局(FDA)認可為治療肝癌(Hepatocellular carcinoma)的「孤兒藥」,未來有望適用美國法規,快速搶進該市場。

泰宗目前有三大創新領域產品正開發中,包括透過美國505(b)(2)新藥法規開發改良型的U101產品、ctDNA肝癌檢測平台,以及多肽新藥PTX-9908 注射液。

泰宗指出,多肽新藥PTX-9908注射液,已於今年3月、7月分別取得美國FDA、台灣TFD(食品藥物管理署)的一/二期臨床試驗(IND)審查,未來將以 PTX- 9908合併栓塞術治療中期肝癌,目前台灣正準備臨床收案。

泰宗表示,PTX-9908注射液為一多肽新藥,中期肝癌患者進行栓塞治療後以PTX-9908合併治療,期望藉由經動物試驗證明具有阻斷血管新生、抑制腫瘤細 胞轉移及改變腫瘤免疫微環境的效果,以期減少復發的機率,提高完全治癒的機率。

PTX-9908注射液為激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物,近期經美國 FDA認定為「孤兒藥」 的藥品,可獲得主管機關給予更多的行政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。

在市場布局方面,目前泰宗布局於肝癌盛行率高的大中華區,進行藥品開發及市場布局。泰宗說,如未來進軍美國市場此孤兒藥資格將可對於藥品開發有所助益。

上述新藥試驗預計在台灣完成第一/二期人體床試驗,將包含「劑量遞增階段」 以及「族群擴增階段」,預計在完成進行啟動會議(SIV)後開始進行收案。

在其他創新產品進度方面,U101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗,其適應症為「女性反覆泌尿道感染」,該產品是口服新藥,在初期的動物模式發現,U101可以降低大腸桿菌附著於膀胱內壁的機率。

肝癌FDA腫瘤

延伸閱讀

美媒:中國利用民企「強軍」 美國警惕

敘利亞拒外力干預 要求美國、土耳其撤軍

大腸癌轉移腹膜 溫熱化療續命

美國與中國間的角力,地緣政治下的民主人權

相關新聞

颱風夜 三星彩開出999 台彩慘賠

2019-09-30 22:24

鴻海重申 美國威州投資的決心不曾動搖

2019-09-30 21:28

貿易戰轉單潮湧現 台商:中國世界工廠地位回不去了

2019-09-30 20:58

因應貿易戰 國際知名品牌鞋生產基地將轉到這個國家

2019-09-30 20:34

轉單潮!南良集團印尼建廠急如星火 產量將是陸廠三倍

2019-09-30 20:32

鴻海:並無在陸借1.2兆元 欠款與還債是惡意造謠攻擊

2019-09-30 20:19

爵士音樂節、自行車周加持 台中飯店一房難求

2019-09-30 19:14

颱風天央行照常上班 增撥金融機構資金878億元

2019-09-30 18:53

新竹巨城今天營業到8點 單日業績成長五成

2019-09-30 16:24

高雄銀行配合韓國瑜推出金融三箭 優惠貸款企業年輕人

2019-09-30 16:24

遭華為告侵權仍漲近70% 傳音董座:相信法律

2019-09-30 16:01

台商回流讓楊金龍吃驚!他說經濟部這個動作很聰明

2019-09-30 15:02

颱風假多數百貨仍營業 勞團再提「防災假」立法訴求

2019-09-30 13:06

有感嗎?主計總處:107年勞工年總報酬達73萬1,000元

2019-09-30 12:36

9月財新中國製造業PMI 51.4 連3月回升

2019-09-30 11:44

勞工愈來愈老 去年底受僱員工平均年齡40.1歲

2019-09-30 11:15

台經院8月製造業景氣燈號維持藍燈 第4季能見度佳

2019-09-30 11:04

台經院:8月製造業景氣燈號連十藍

2019-09-30 10:44

5G商轉加速WiFi-6商機引爆 聯發科、立積提前快跑搶商機

2019-09-30 10:38

景氣低迷 國內中古市場交投仍熱絡

2019-09-30 10:37

被動式ETF打敗股神 還等甚麼?

2019-09-30 08:53

商品推薦

贊助廣告

商品推薦

留言


Top