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先小後大 逸達開發策略奏效

2019-05-19 23:46經濟日報 記者黃文奇/台北報導

逸達開發策略「先小後大」,力抗國際大廠。

逸達的新藥開發策略,先將開發較省錢的新劑型新藥進展至晚期,如新劑型新藥FP-001,而臨床支出龐大的新藥(NCE),則會在概念性驗證(通常為臨床二期)後,如FP-025,提早將新藥的潛在價值變現,以創造強大的現金流。

逸達進展最快的抗前列腺癌產品FP-001,其主成分與國際大藥Lupron相同,為「促黃體激素(LHRH)」。

根據統計,促黃體激素相關藥品在全球年銷售額逾40億美元,其中以Abbvie/Takeda 的Lupron最為暢銷。

Lupron於2017年在卵巢癌與前列腺癌合計年銷約30億美元,其 中,用於抗前列腺癌的年銷售約14億美元。上述大廠的Lupron有3.75mg~45mg 共六種劑型,其中的近八成的銷售來自於三個月一針的25mg、六個月一針的45mg兩種劑型。

法人認為,逸達開發的FP-001,包括三個月一針的25mg、六個月一針的 50mg兩種劑型,將可涵蓋Lupron大部分的市場。

加上Lupron的專利群早在2008到2014便陸續到期,但迄今卻沒有學名藥上市, 主要是其學名藥門檻過高。

因此,藥廠僅能以新劑型的方式來搶食 Lupron市場,但觀察當前上市新劑型新藥,其設計多不如大廠產品,因此逸達產品相對具有市場利基。

此外,法人也認為,逸達尚有兩優勢,包括一、核心技術平台佳,二、開發團隊具備國際經驗。以逸達技術來看,其的SIF長效針劑平台可廣泛應用在胜肽類、蛋白 質、小分子藥物,前景可期。

學名藥新藥開發

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