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陸港經貿

醫療器械網售 須有實體店

2017-12-25 02:13聯合報 記者賴錦宏/綜合報導

隨著中國「網際網路+醫療」理念不斷升級,醫療器械產業與網際網路融合加快,醫療器械網絡銷售日趨活躍,但利用網路銷售假冒偽劣醫械、虛假誇大宣傳、欺騙消費者的問題也不斷出現。中國國家食品藥品監督管理總局日前發布「醫療器械網絡銷售監督管理辦法」,規定從事醫療器械網絡銷售的企業應當具有線下辦公場所。

辦法將於2018年3月1日起實施。新華社報導,辦法規定,從事醫療器械網路銷售的企業,應當通過自建網站或醫療器械網路交易服務第三方平台,開展醫療器械網路銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網路銷售的企業,應當依法取得「網際網路藥品信息服務資格證書」,並具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。

中國食藥監總局有關司局負責人指出,辦法堅持線上線下一致的原則,明確從事網路銷售的醫療器械生產經營企業和上市許可持有人,其銷售條件應當符合中國「醫療器械監督管理條例」和該辦法要求;網路交易服務第三方平台提供者應當審核確認在其平台入駐的企業具備線下實體店。

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