親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
兩岸要聞
大陸傳真
翻牆來尋奇
陸港經貿

狄鶯孫鵬救兒成功…法官當庭釋放孫安佐 四至六周後遣返

聯合報社論/翻過這一頁,高雄不要再被悲情綁架

上海開放醫療器械註冊人制度

2018-08-31 02:07聯合報 大陸新聞中心/綜合報導

上午9時,捷普科技上海有限公司的生產線一片忙碌。這家位居世界前列的電子產品代工企業,正在為美國美敦力公司代工一款耳鼻喉科手術器械。

以往這些製成的產品必須拆成散件出口到新加坡,在那裡重新組裝,再以進口方式銷回大陸國內。「這是因為之前的政策需要醫療器械的註冊和生產結合在一起,但我們只是負責代工,產品的註冊證不在我們這裡。」捷普科技上海有限公司負責人張岩說。

新華社報導,如今,這款產品已經可以在大陸國內註冊、直接上市,無需遠渡重洋,大大縮減了時間成本與物流成本。張岩認為,這一切得益於醫療器械註冊人制度在上海自貿試驗區的率先試點,鬆綁了醫療器械註冊和生產兩大環節。

醫療器械註冊人制度的試點始於2017年12月。改革後,在上海自貿區內符合條件的醫療器械註冊申請人可以單獨申請註冊證,然後委託給有資質和生產能力的企業生產。

「這兩年中國在藥品和醫療器械審評審批制度方面的改革不斷深化,我們作為醫療領域的企業,看到這種趨勢非常高興。」美國美敦力公司大中華區傳播總監周祖怡說,醫療器械註冊人制度的實施大大縮短了一些先進醫療器械到中國落地的時間。

在日前舉行的「首屆中國國際進口博覽會醫療器械及醫藥保健展區展商客商展前供需對接會」上,強生、羅氏、拜耳、默克、賽諾菲、美敦力、西門子醫療等著名醫療器械及醫藥保健企業紛紛到場,並在現場對接交流中表達深耕中國市場的期望。

上海市食品藥品監督管理局總工程師周群在對接會上表示,醫療器械註冊人制度試點範圍將從自貿區擴大到上海全市的醫療器械註冊點。藉首屆中國國際進口博覽會舉辦契機,加快新藥審評審批、醫療器械上市相關的新政,有望在上海加快落地及擴大試點範圍。

今年7月,上海宣布公布「上海擴大開放100條」,全力打造中國新一輪全面開放高地。在打造更具國際市場影響力的進口促進新平台方面,上海提出將醫療器械註冊人制度改革試點推廣到全市,並逐步複製推廣至長三角地區。

在醫療器械註冊人制度試點實行以後,捷普科技上海有限公司陸續收到國內外七、八家研發機構拋來的合作橄欖枝。該公司正在擴充生產線,提高產能,促進高端醫療器械的本土化生產。

中國國際進口博覽局副局長孫成海表示,中國醫療器械和大健康產業進入「黃金十年」,歡迎全球企業通過進口博覽會這個平台發掘更多商機。

根據預測,到2020年中國醫療器械市場規模將超過7700億元人民幣,大健康產業市場規模將突破10兆元人民幣。

專家指出,中國在醫藥領域擴大開放,不僅致力滿足百姓日益增長的醫療服務需求,更能促使中國企業對標國際標準、借鑒國際經驗,助推醫療行業高質量發展。

上海自貿區人民幣自貿試驗區

相關新聞

樂高告山寨 陸「樂拼」積木判賠數千萬

2018-08-31 19:50

非洲豬瘟擴大安徽也淪陷 網嘆:買不起房、肉也不能吃

2018-08-31 17:53

洪澤湖200噸蟹汙染絕收 當局推給暴雨

2018-08-31 17:53

雨炸深圳 LV被淹成孤島 網友看戲:等包包漂出來

2018-08-31 17:42

驚!香港會展中心牆 三四步一條裂紋

2018-08-31 17:41

調查:沙中線8站、131監測點沉降超標 會展站最嚴重

2018-08-31 17:39

影╱太丟人…兩女赴韓搶貨大打出手 中國使館說話了

2018-08-31 17:26

龍哥砍人反被殺╱網紅天安社被起底圍剿 成員靠放貸生活

2018-08-31 16:57

超傻眼…廣西有婦之夫闖機艙死纏女友

2018-08-31 16:04

陸非洲豬瘟疫情未降溫 農業部懷疑餵餿水是病源

2018-08-31 15:09

重慶高鐵站像迷宮 帶路成了一門生意

2018-08-31 14:26

富察皇后停靈處「觀德殿」明年對外開放

2018-08-31 14:17

擁341房產 山西柳林「涉黑首富」陳鴻志被抓

2018-08-31 13:41

失火致20死 哈爾濱北龍溫泉酒店嫌犯「四姐」落網

2018-08-31 13:34

阜興老董朱一棟 傳雇「第一操盤手」操弄股價

2018-08-31 13:29

留爛帳300億人民幣外逃 朱一棟被押返上海

2018-08-31 13:27

港新界北澇災水深及胸 疑深圳排洪惹禍

2018-08-31 13:17

94一地兩檢 大陸派員進駐西九站

2018-08-31 13:12

茅台「國酒」推手季克良被免職 市場震驚

2018-08-31 12:44

中國社科院全球引才 給房給北京戶口高薪人幣100萬

2018-08-31 12:03

200噸蟹汙染死 環保局推給暴雨

2018-08-31 02:07

廣深港高鐵「一地兩檢」 9月4日上路

2018-08-31 02:07

「宇宙輪」出港 航向希臘

2018-08-31 02:07

重慶人口攀升 稱冠大陸城市

2018-08-31 01:37

熱門文章

APEC大合照…咦,習近平沒睜眼

2018-11-19 17:31

踢爆!陸外賣料理包製作過程...看了你會想吐...

2018-11-19 11:00

影/蘇州馬拉松民眾擅闖塞國旗 她痛失冠軍還得道歉

2018-11-19 21:00

釋出訊號?溫家寶探望涉六四前中共統戰部長

2018-11-19 17:19

中國成功發射兩顆北斗導航衛星 實現全球覆蓋

2018-11-19 09:15

影/一車貨品被偷光 快遞員雨中暴哭20分鐘

2018-11-19 17:27

報復澳洲?陸宣布對澳洲進口大麥進行反傾銷調查

2018-11-19 18:51

王岐山湖北調研 竟暢飲水庫撈上來的水

2018-11-19 10:31

蘇州馬拉松民眾擅闖塞國旗 她痛失冠軍還得道歉

2018-11-19 21:49

稱女性讓國家墮落 陸補教董座挨轟道歉

2018-11-19 10:48

東奧正名公投 陸媒:讓兩岸關係雪上加霜

2018-11-19 12:37

批中共介入選舉 陳明通:台灣民眾非常反感

2018-11-19 13:59

旋轉「真」馬挨批虐動物 園方神回:運動防腿粗

2018-11-19 16:27

兩岸關係冷凍 今年兩岸企業家峰會廈門舉行

2018-11-19 12:09

河南高官王鐵落馬 兒媳疑為中共高層之女

2018-11-19 11:35

服務一帶一路國家「北斗+5G」商機無限

2018-11-19 09:48

挑戰GPS!第4243顆北斗導航衛星發射 實現全球覆蓋

2018-11-19 17:33

加入大陸社保? 陸前財長:現有社保體系不可持續

2018-11-19 14:58

高速失控如砲彈 澳門F3賽車飛撞攝影台5傷

2018-11-19 18:25

范冰冰轉發「中國,一點都不能少」…藉此洗白復出?

2018-11-19 15:05

穩經濟 陸基建加快上馬 廣州六條地鐵同日開工

2018-11-19 23:01

陸北斗衛星槓美GPS 搶導航商機

2018-11-19 23:30

比殺人罪重…中國女作家寫同志小說 賣7000本判10年

2018-11-19 15:04

大陸發展DRAM挫敗 台廠利多

2018-11-19 12:38

國際刑警組織將選新主席 接替孟宏偉

2018-11-19 10:43

陸AI人才夯 應屆博士年薪飆至360萬元

2018-11-19 17:48

京東物流無人貨運飛機 試飛成功

2018-11-19 14:16

陸分析師:明年1月擬定向降準1個百分點

2018-11-19 15:10

現場直擊╱西昌衛星發射以高檔旅遊走出新路

2018-11-19 21:18

新疆哈密促涉暴恐投案自首 從輕處罰

2018-11-19 15:13

港媒:劉鶴將直飛阿根廷 為川習會暖身

2018-11-19 14:58

胡耀邦銅像揭幕 中央大員全缺席

2018-11-19 17:27

媒體稱中共下令封殺金馬獎 國台辦未置評

2018-11-19 20:19

外資加碼A股 安徽合力獲滙豐銀增持

2018-11-19 15:23

海康威視總經理胡揚忠 務實管理打天下

2018-11-19 17:03

小米Q3淨利增17.3% 營收優於預期

2018-11-19 18:21

挺民營 銀保監會本周將端牛肉

2018-11-19 14:42

《北京觀察》花總何人?他早已大鬧過天宮

2018-11-19 15:03

港珠澳大橋口岸起舞 網友:有廣場就有大媽舞

2018-11-19 16:47

哈牡高鐵試運行年底運營 哈爾濱到牡丹江不到2小時

2018-11-19 15:05

商品推薦

贊助廣告

商品推薦

留言


Top