快訊

美吾華董座李成家涉內線交易 遭檢調搜索

新北市新莊幸福路淹成小河 民眾開車彷彿衝浪

瑞德西韋重啟在中國大陸臨床試驗 新備案項目受矚

瑞德西韋原本是用於應對伊博拉病毒,現在則被視為治療新冠肺炎的希望。(路透社照片)
瑞德西韋原本是用於應對伊博拉病毒,現在則被視為治療新冠肺炎的希望。(路透社照片)

美國抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療新冠肺炎(COVID-19)的研究在中國重新啟動。大陸此前曾做過兩批瑞德西韋的人體實驗,對重症者病死率沒有顯著的改善,後來更因招不到患者中的自願者而中止。

據中國生物技術發展中心官網消息,5月8日發佈的《中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示》中,包含了吉利德科學申請的一項3期研究,比較瑞德西韋和標準護理治療用於中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。

公示中顯示,這項研究名為「一項比較性評估瑞德西韋GS-5734™ 與標準護理治療用於治療中度 COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究」,醫療機構為廣州醫科大學附屬第一醫院,合同研究組織為「北京法馬蘇提克諮詢有限公司」,備案時間是2020年5月。

澎湃新聞5月12日消息指,對於上述情況,吉利德科學方面回應稱:吉利德在2月底宣布開展針對瑞德西韋的隨機、開放標籤、多中心的SIMPLE三期臨床試驗。備案中提到的在中國進行中的「一項比較性評估瑞德西韋GS-5734與標準護理治療用於治療中度COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究」,是該研究的一部分。

吉利德此前介紹,多個正在進行中的三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。其中,針對瑞德西韋的隨機、開放標籤、多中心的SIMPLE三期臨床試驗分為兩項。

第一項SIMPLE研究正在評估對於新型冠狀病毒肺炎重症住院患者,瑞德西韋5日治療療程和10日治療療程的安全性和有效性;第二項SIMPLE試驗正在評估對於中度新型冠狀肺炎患者,瑞德西韋5日和10日療程靜脈給藥對比標準療法的安全性和有效性。預計5月底將獲得此項研究中前600名患者的結果。

此前,在4月15日晚間,美國臨床試驗數據庫ClinicalTrial網站顯示,中國兩項瑞德西韋針治療新冠成人患者的臨床試驗已經全部停止,原因是目前已很好地控制了新冠疫情,試驗無法招募到合格患者。

當時,利德公司方面回應稱:「我們被吿知,由於入組人數低,由中國研究機構牽頭的瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重症患者和輕中症患者的兩項臨床研究已提前終止。」

後來,該藥物臨床試驗報吿出爐,但中美兩國研究結果不同。

國際醫學期刊《柳葉刀》4月29日發表了在武漢進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗結果。結果顯示,與安慰劑相比,瑞德西韋治療危重症住院患者,並未加快新冠肺炎病情的恢復速度,也未降低病死率。

據悉,該研究由中國呼吸疾病臨床研究中心、臨床醫學研究所、中日友好醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院等25家單位的研究人員實施。

不過,對於上述研究結論,吉利德公司4月29日則稱,來自美國國立衛生研究院(NIH)的臨床試驗已經達到主要終點,並且數據正面。數據顯示,至少一半患者接受治療5天后臨床症狀改善、出院,並且接受5天用藥和10天用藥療效相似。

據悉,5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為尚在研究中的抗病毒藥物瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA),用於治療疑似或確診新冠肺炎的重症患者,包括成年人和兒童。

對此,中國上海新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏5月6日曾表示,中國對瑞德西韋做了測試,沒有得到陽性結果。瑞德西韋雖然對新冠肺炎的病死率沒有很大的改善,但是對病人的恢復有幫助,因此美國批准其緊急上市。

新冠肺炎 瑞德西韋 患者

延伸閱讀

新冠藥物太貴 學者:恐不利對抗疫情

張文宏:瑞德西韋、奎寧對新冠肺炎療效都不好

新冠藥瑞德西韋本月開始生產 可能至少要這麼多錢...

台股重挫 生技股捧「藥」救命

相關新聞

TikTok反擊!最快周二起訴川普政府

針對美國總統川普簽署TikTok和微信行政令,美國國家公共電台(NPR)8日援引知情人士的話透露,TikTok計畫起訴川...

浙江高考滿分作文 網友嘆天書評價兩極

嚆矢、肯綮、祓魅、婞直,這類常人不會用的詞句,大量出現在中國大陸浙江省今年高考一篇滿分作文中,網友大嘆猶如天書。作者是表...

立會參選DQ後 美駐港總領事會公民黨核心成員

星島日報今天報導,剛被褫奪參選香港立法會選舉資格(DQ)的公民黨核心成員楊岳橋,昨天「密會」美國駐港總領事史墨客(Han...

台灣在非洲剛有突破 傳中國將與索馬利亞巡紅海

非洲「索馬利蘭紀事報」引述消息人士報導,中國與東非索馬利亞達成協議,要在紅海聯合巡弋,據稱這與「非洲之角」小國索馬利蘭和台灣近期互表友好直接相關。

王毅:面對「霸道」的美國 大陸將堅定理性回應

大陸國務委員兼外長王毅28日表示,當前中美關係引起國際社會普遍擔憂,美國國內一部分政治勢力的行徑喪失了國與國交往最起碼的...

立法會DQ潮前奏? 港府七問黃之鋒立場

香港立法會選舉將於9月初舉行,提名期尚餘一周,至少12名已報名的民主派參選人先後收到選舉主任信件,須交代對國安法丶外國制裁丶港獨等立場,被外界視作為DQ(取消參選資格)民主派鋪路。

中美南海較勁 央視公布共軍南海實彈演習畫面

據央視網報導,近日,大陸南部戰區海軍航空兵某旅在南海海域展開實彈射擊訓練,與此同時,25日開始,中國人民解放軍在雷州半島...

陸國台辦:「台獨」沒有出路 不會得逞

7月24日,我外交部對美國國務卿龐培歐23日講話提及台灣,表示「感謝」。對此,中共國台辦發言人朱鳳蓮24日晚間透過新聞稿...

中美外交衝突升級 大陸要求美國關閉成都總領事館

中美外交衝突升級。大陸外交部宣布,已於24日上午通知美國駐北京大使館,中方決定撤銷對美國駐成都總領事館的設立和運行許可,...

遭美關閉領館 中國反指駐美使館屢遭威脅

美國下令中國72小時內關閉駐休士頓總領事館後,中國官方及官媒異口同聲指稱駐美使領館遭到恐嚇威脅。澎湃新聞報導,最近的一次...

陸外交部證實:美國要求72小時內 關閉陸駐休士頓總領館

大陸外交部發言人汪文斌證實,昨日美方突然要求大陸關閉駐休士頓總領館。他表示,這是美方單方面對中方發起的政治挑釁,嚴重違反...

陸環時總編:美國要求陸駐休士頓領事館72小時撤離

大陸環球時報總編胡錫進稍早在其微博上表示,美國政府要求大陸在72小時內關閉其駐美的休士頓總領館,要求對方在3天內撤離,他...

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。