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4血壓藥成分疑致癌 高市衛生局清查回收35萬顆

2018-08-03 18:21聯合報 記者徐如宜╱即時報導

食藥署公布中國大陸珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥「纈沙坦」,檢出可能致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),台灣生達化學製藥股份有限公司4項藥品有使用該原料藥。高雄市衛生局啟動全面清查機制,已稽查回收近35萬顆。

有問題的生達化學製藥股份有限公司4項藥品,分別為「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克。食藥署已要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並在8月31日前完成回收,衛生局督導下架回收事宜。

高雄市衛生局藥政科表示,昨天已請各轄區衛生所人員立即啟動全面清查機制並溯源管理,調查高雄市醫療院所及藥局,配合回報有無購買使用這4項藥品,今天取得食藥署提供的運銷下游業者名冊後,逐一清查機構、業者回收下架情形,倘有購買或使用者,應配合立即下架回收,對於隱匿不配合的機構、業者將依藥事法第94條規定處以2至10萬元罰鍰。

藥政科指出,今天為止已清查全市近9成5的醫院、診所、藥局,「生達舒心樂膜衣錠160 毫克」回收3381.5顆,「生達舒心樂膜衣錠80毫克」回收952顆,「得平壓膜衣錠5/80毫克」回收27萬8710.5顆,「利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克」回收6萬6793顆。預計明天全部完成下架工作。

高雄市衛生局提醒正在服用這些藥品的患者,因為這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,所以不建議任意停藥,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

高雄市衛生局到醫療院所查察問題藥品的回收。圖/高雄市衛生局提供
高雄市衛生局到醫療院所查察問題藥品的回收。圖/高雄市衛生局提供
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高雄市衛生局到醫療院所查察問題藥品的回收。圖/高雄市衛生局提供
高雄市衛生局到醫療院所查察問題藥品的回收。圖/高雄市衛生局提供
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高雄市食藥署患者

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