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查獲違規血氧機近1.6萬台 海關:免證進口僅限1台

台北關表示,考量防疫需求,食藥署日前放寬規定,至今年底前,輸入或攜帶血氧機入境,每人以1台為限,免申請許可證;台北關也統計,查到514件違規案件,數量近1.6萬台,多是透過空運包裹,籲民眾遵守規定。

憂「隱形缺氧」,民眾搶買血氧機,國內通路買不到,就透過海外網購或請親友帶回。關務署台北關提醒,血氧機屬於醫療器材的一種,進口或攜帶入境前,需取得衛福部食藥署核發的醫療器材許可證或同意文件;若血氧機是由中國大陸進口,整份報單完稅價格(CIF)超過新台幣3.2萬元或單項產品件數超過24件,還須另外向經濟部國際貿易局申請輸入許可證。

台北關表示,考量民眾防疫需求,食藥署日前放寬從6月28日至今年底,民眾可進口或攜帶1台自用血氧機,免申請須可證,僅限1台,若超過被查獲海關仍不會放行。

但從查緝數字來看,似乎還是有民眾不清楚相關規定,統計從5月25日至6月25日,查獲進口時無輸入許可文件的血氧機案件共514案,數量1萬5939台,其中大多數是來自空運快遞包裹,例如有民眾會一次從淘寶購買數十台寄來台灣。

台北關說明,假設民眾有誠實申報血氧機進口,但數量超過1台,會通知收件人,補齊許可證後才放行,若民眾逃避查緝,謊報是寄送別的物品,因涉及虛報,依據醫療器材管理法規定,將面臨刑事責任,呼籲誠實申報,並留意限量規定。

民眾如果有進口或攜帶血氧機入境需求,台北關建議,可上食藥署官網 (http://www.fda.gov.tw)依序順著首頁、業務專區、 醫療器材、輸入通關與專案進口的路徑,進入醫療器材專案核准製造或輸入專區,以了解相關規定。

醫療器材 食藥署 海關

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