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就服法修法禁「薪資面議」 未達4萬元職缺須公開薪資

售未核准血液收集設備 多組非法醫材流市面

2017-06-30 14:37聯合報 記者林麒瑋╱即時報導

新北市衛生局會同台北市衛生局與台北市調查處,至新北淡水區一間販售醫療器材的旭康公司進行查核,在公司內查獲疑未經核准、擅自撿貨組裝,用於製備高濃度血小板血漿PRP(Platelet-rich plasma)之「血液樣本收集設備」套組,該套組未領有衛福部許可證字號,卻非法提供醫療院所執行PRP療法,衛生局在現場查封17組PRP套組,由於該公司涉違反藥事法相關規定,全案移請台北市調查處偵辦中。

衛生局表示,PRP療法坊間常使用於醫學美容及骨科治療,其中旭康公司所販售的套組,使用的真空採血管核准效能為「供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用」,內容物不得回輸人體,卻非法提供予醫療院所執行PRP療法,由於PRP療法須經醫師專業判斷始可施行,同時PRP設備是必須經衛福部核准才是合法的醫療器材。

衛生局說,由於旭康公司是向一間無照藥商進行購買,目前得知主要是上游公司進行生產,旭康公司已經是下游,至於上游的製造時間與販售數量,仍待檢調單位深入調查。

衛生局提醒,選購醫療器材時應確實「認證照,看說明」,認清楚產品有沒有取得衛生福利部核發的「醫療器材許可證字號」,及販賣廠商是否取得衛生局核發的「藥商許可執照」。此外,也要確認產品是否有完整之資訊,例如品名,製造廠名稱及地址,藥商名稱、地址、批號、製造日期及有效期間或保存期限等,並應遵循該產品之使用方法及其他相關注意事項。

用於製備高濃度血小板血漿PRP(Platelet-rich plasma)的「血...
用於製備高濃度血小板血漿PRP(Platelet-rich plasma)的「血液樣本收集設備」套組。圖/新北市衛生局提供
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新北市衛生局查核「血液樣本收集設備」套組情形。圖/新北市衛生局提供
新北市衛生局查核「血液樣本收集設備」套組情形。圖/新北市衛生局提供
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衛福部醫師

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