上任首日面對藥品吃緊 林靜儀：食藥署進駐藥廠盯出貨

生產生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品的永豐化學公司，因違反「藥事法」PIC/S GMP規定，遭衛福部勒令關廠而傳出缺藥問題，恐影響民眾手術、洗腎。衛福部食藥署、健保署今與相關藥廠舉行會議，協調擴大產能、擬定價格等細節。衛福部次長林靜儀說，已協調各藥廠增加產能，接下來會針對合格藥廠討論在維持藥品品質、成本下，進行價格研議，食藥署也已進駐永豐公司緊盯出貨。

林靜儀說，永豐公司過去在食藥署稽查紀錄已出現多次嚴重違規，屬於高風險藥廠，這次於2次查廠中，共發現63項違規，其中3項是嚴重違反GMP相關規定，因而勒令關廠，停止製造。

林靜儀指出，永豐公司嚴重違規事項包括實驗數據造假，秤重物品有時序不合理，甚至缺乏高達6000多筆應有的樣品秤重資料等，還包括實驗室人員未完成數據完整填寫的要求，甚至是重複發生軟袋產品調劑製成，沒有針對所添加的溶液精確量，造成藥品的主成分含量偏低，

「這是完全無法容許的，藥廠生產藥品品質不能打折。」林靜儀表示，永豐公司違規情形，不論是站在政府主管機關，或是醫療產業來說，都不能容許這樣的品質出現問題，且食藥署於今年年初發現永豐公司生產問題，並提供相關改善措施，但藥廠未積極處理，她認為短時間內，藥廠應無法符合GMP相關規定恢復生產。

林靜儀指出，永豐公司目前還有庫存，因此，目前食藥署已經進駐廠商，緊盯藥廠應按時出貨給合約醫院，同時均衡出貨數量，不要讓醫療院所出現恐慌性囤貨，避免藥品供貨吃緊，現在就是由合格廠商增加生產，同時尋求專案進口或製造，以達供需平衡。

食藥署副署長王德原表示，目前受影響14項藥品目前均有合格廠商增加生產，另有4項無替代藥品，經查目前仍有至少3個月庫存，並已尋求專案進口或製造，而大家所關注的「大包裝沖洗液」、「注射用生理食鹽水」，也已有合格廠商增加生產，同時尋求專案進口或製造。目前已公開對外徵求7項藥品尋求專案進口、製造，目前包括日本等國共3家廠商有意願進口，將會進行審查。

林靜儀說，這次生理食鹽水缺貨的問題，主要是永豐擁有7成市占率，導致一家缺貨，其他業者無法一時補上，因此，往後會針對寡占市場的藥品，增加藥品韌性，不能讓合格供應藥品廠商，一直處於救火隊的狀況，評估在產能供需下，評估價格調整，於不同廠商間維持穩定供貨及品質，協調各藥廠業者供應安全的貨源，建立安全機制，避免往後再發生相同的事件。