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日證實小林製藥紅麴傷腎 食藥署:有助消費者求償

日本小林製藥紅麴案釀5死,官方動物實驗確認軟毛青黴酸傷腎。台灣食藥署今天表示,目前共接獲64件相關通報,若有更多事證證明小林製藥責任重大,有助台灣消費者求償。

日本小林製藥含紅麴成分保健食品使用者部分出現腎臟疾病問題,死亡案例累計5人。日本政府厚生勞動省昨天宣布,動物實驗顯示,從原料檢驗出的「軟毛青黴酸」,會引發腎臟中的腎小管壞死。

厚勞省推測,小林製藥產製紅麴原料前,也就是在培養紅麴菌階段,工廠內混入了青黴菌。

醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多,林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海今天接受媒體電訪說明,只知道算是種抗生素,開發用來對抗治療瘧疾,還沒有變成真正的藥物。

顏宗海表示,包括每日容許攝取量(ADI)、半衰期、如何代謝等,幾乎沒有相關資料,可說是一片空白,如今日方進行動物實驗,進一步證實其有腎臟毒性,確定了因果關係。

不過,他重申,紅麴產品製作發酵過程,不應該出現這項化合物,若製藥過程都符合標準作業程序(SOP),就不該有這個污染物,到底哪個環節出問題仍待釐清。

根據衛生福利部食品藥物管理署統計,民眾食用日本「小林製藥」紅麴的相關產品非預期反應通報案件共64件。

食藥署副署長林金富表示,均已移請消保單位協助國內消費者,現在日本經動物實驗有一定結論,當有更多事證證明小林製藥的責任重大,對國內消費者求償更有利,有助保障權益。

對於媒體詢及台灣是否自行檢驗,林金富回說「沒有」,台灣沒有軟毛青黴酸標準品,向日方詢問,但包括檢驗方法在內都沒有提供,且市面上也買不到,拿不到標準品就無法檢驗。

他強調,源頭在日本,只要調查屬實,且官方也證明,國內消費者一體適用,畢竟日方曾說原料有賣到台灣,食藥署稽查結果均已對外說明,同時在官網公告國內業者主動通報預防性下架資訊;民眾若有疑慮仍可通報,沒有截止日期。

小林製藥 日本 紅麴

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