日本原廠兩款「正露丸」成分不足 預防性下架2000萬顆

腹瀉最常使用的成藥「正露丸」， 衛福部食藥理署今公告藥品回收警訊，日本原廠「極東」及「德佑」通知，其出產的正露丸，主成份含量低於標準，成分不足的正露丸約有12萬瓶、多達2000萬顆，須在10月12日以前完成下架回收，屆時若未完成回收，將可依照藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。

食藥署藥品組科長洪國登表示，依照通過藥證的文件，主成份含量需與藥證相符，但主成份誤差容許值可在正負10％之內，極東以及德佑出產的正露丸，由日本原廠通知，兩款主成份都低於90％以下，因此不符合規定，由於尚未收到日本原廠報告，先採取預防性下架。

德佑正露丸需下架批號為ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2，共7批；極東正露丸須下架批號為KAA5，共1批。

德佑正露丸130顆裝的約有8萬1000瓶、300顆裝的約有2萬2000瓶；極東正露丸有150顆裝的約2萬瓶，總計約2000萬顆。

洪國登表示，民眾若對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。