僅17.2%國產⋯食藥署曝原料藥多仰賴大陸、印度 大醫院學名藥使用率低

衛福部食藥署於亞洲生技大會中揭露240億元國家藥物韌性整備計畫方向,藥品組組長林意筑說,國內原料藥自產比率僅17.2%,高度仰賴中國大陸及印度進口,且關鍵藥品清單藥品中,53.6%仰賴進口,對進口依賴仍高,將透過建立國家級藥品智慧物流儲備中心,整合庫存、生產至使用,並結合藥品韌性基金,鼓勵原料藥國產,目標是讓藥物在對的時間,以對的量送至病人手中。
林意筑指出,藥品短缺趨勢全球皆然,新冠疫情後更暴露藥品供應鏈脆弱性,過去藥品供應「效率優先」思維,導致整體供應體系容錯率低,如今除把重點放在供藥效率,也應考量供藥韌性,為此,美國已建立由國家支持的藥品供應鏈與庫存系統,歐盟立法保障關鍵藥品,日本則關注抗生素等重要藥品是否可穩定生產製造。
我國雖有學名藥製造能力,但面臨高度仰賴大陸、印度進口原料藥,且民眾接受度低等挑戰。林意筑指出,我國國內生產藥物品項共1746項,其中原料藥為國產項目僅300項,比率17.2%,國內各級醫療機構使用學名藥比率,由基層向大醫院遞減,反應醫療人員及民眾接受度差異,基層診所及藥局使用率約8成5,地區醫院6成5、區域醫院6成,教學醫院僅剩5成2,有提升空間。
林意筑說,食藥署以「讓藥物在對的時間、以對的量送至病人手中」為目標,過去社區藥局最容易缺藥,卻也是病人最常接觸的第一線單位,食藥署將透過建立「國家級藥品智慧物流儲備中心」,作為國內藥品供應鏈大腦,調和生產、庫存及藥物分配情況,並藉由醫療院所用藥數據,早期辨識可能缺藥藥物,及早建立儲備清單,將缺藥預防化被動為主動。
食藥署另將成立藥品韌性基金,透過法規架構提供財務獎勵及協助,強化藥品供應韌性。林意筑指出,將持續推動原料藥國產化、優化早期預警、擴大國際合作,降低對單一藥品來源依賴,以便在短缺時快速反應,而藥品韌性不可靠單打獨鬥,食藥署持續參與國際對話,與各式國際組織簽署合作備忘錄,盼與國際夥伴同應對藥品短缺議題。
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