健保破天荒開放 早產兒用藥「適應症外使用」也納給付

搶救新生兒，健保破天荒首次核准藥品適應症外使用納入健保。衛福部健保署長石崇良表示，針對早產兒常見視網膜病變、動脈導管閉鎖不全等狀況，開放藥品採用「適應症外使用」（Off Label Use)，經過新生兒科醫學會建議後，納入健保給付，預計最快明年2月生效。

據國健署統計，2023年新生兒總數為13萬5614人，其中有10.87%為早產兒。早產兒家庭醫療負擔重，出生6個月平均花費高達11萬元，目前目前健保已經協助導入醫療藥品給付。

石崇良表示，兒童包含早產兒因為醫材特殊性跟藥物量使用量就少，市場機制下不容易取得，因此推出兒童困難取得藥物調度平台，統一調度採購，如果已經有許可證就會優先納入健保給付，如果連許可證都沒有採專案輸入。

然而，部分醫材、藥品的需求仍然沒有辦滿足，因此破天荒開放「適應症外使用」也納入健保給付項目。

石崇良說，有些藥品隨著後續醫學發展或是研究，臨床指引有擴大適應範圍，但是卻沒有重新申請適應症擴充，因此導致健保給付卡關。健保署因此在今年8月找新生兒科醫學會討論，如果基於臨床需要且具科學實證，有許可證、沒有適應症的藥品，經新生兒科醫學會建議也可納入健保給付。

健保署針對三項早產兒用藥問題，採取彈性給付。石崇良說，第一是視網膜病變的血管抑制藥物，經過新生兒醫學會建議，讓藥證適應症外的早產兒也可納入健保給付。第二為動脈導管閉鎖不全藥物Acetamol，同樣循此模式，預計等12月共擬會議通過，最快在明年2月生效。第三為呼吸刺激劑，由於長期使用呼吸器對新生兒氣管不好，健保署已經請廠商申請，10月已經提出，同樣預計等共擬會議通過後，納入健保給付，減輕早產兒家庭負擔。

另外，非健保類項目，早產兒常用的包含鐵劑、維他命D3、母乳添加劑、早產兒奶粉、專用矽膠帶、人工皮、矽膠鼻胃管等。石崇良表示，目前正在討論早產兒的健保給付，是否可以突破過往以藥品為主的方式，納入其他相關必要項目。

食藥署副署長王德原表示，食藥署全力配合兒童困難取得藥物調度平台，過往媒合不少業者。針對有藥證，但沒有適應症的早產兒藥物，規畫透過降低規費收取的方式，降低藥廠申請調整適應症的負擔。