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國光流感變色同批號疫苗剩餘9.4萬劑 羅一鈞:永久停用
國光流感疫苗日前傳出一劑變色事件,衛福部今天召開「傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議」討論國光流感疫苗變色事件。衛福部疾管署表示,考量為使民眾安心施打疫苗,專家決議採最嚴格標準,該變色國光流感疫苗收回封存的同批號9.4萬劑,將永久停用,並由國光回收、銷毀,不再供民眾施打。
衛福部疾管署發言人羅一鈞說,今天會議討論國光流感疫苗變色事件,專家聽取國光公司意見後認為,雖然該事件最可能是單一事件,但考量為使民眾安心施打疫苗,維護民眾對公費疫苗信心,決議採最嚴格的標準,比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,該變色國光流感疫苗收回封存的同批號9.4萬劑,繼續永久停用,不再供民眾施打。
羅一鈞說,該批9.4萬劑流感疫苗,後續由國光公司回收進行銷毀,另國光依食藥署規定須在11月12號前,提交本事件的後續檢驗報告,包括硫化物檢驗等。食藥署會再依據國光提出的調查報告,再舉行專家會議判定這事件的原因。
以下為ACIP針對疫苗變色事件開會結論報告
衛生福利部今召開「傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議」討論國光流感疫苗變色事件,決議為:
1. 本事件雖最可能為單一事件,但考量為使民眾安心施打疫苗,維護民眾對公費疫苗信心,決議採最嚴格的標準,比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,該變色國光流感疫苗收回封存的同批號9.4萬劑,繼續永久停用,不再提供民眾施打。
2. 後續食藥署將依國光公司最終調查報告,依規定國光須於11月12日前提交。目前判定此案為單一事件或系統性問題。
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