和2018年賽諾菲雷同？基隆驚見變色流感疫苗 國光生技回應了

衛福部今天接獲基隆市衛生局通報，七堵區衛生所發現一劑國光流感疫苗外觀呈現黃色，國光生技品質保證處副總邱進益表示，經確認紀錄，留樣產品並無這類異常狀況，已將本劑異常疫苗送至食藥署。衛福部表示，經記錄、檢視後，會將疫苗交還給廠商檢驗、釐清為單一或系統性事件。



本月起流感、新冠公費疫苗同步開打，疾管署副署長羅一鈞說，今天接獲基隆市衛生局通知，該市七堵區衛生所通報，為民眾接種流感疫苗前，主動發現一劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種，經清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗，並未發現類似情形。



食藥署副署長王德原說，將請國光公司就不良品發生原因調查、提出改善措施，確認為單一事件或系統性事件，就算只有這一劑變色，也要釐清為什麼會發生。

2018年10月也曾出現賽諾菲流感疫苗變色、暫停同批號疫苗使用事件，當時原廠調查為針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色。



邱進益指出，在基隆市出現異常產品後，內部確認相關紀錄與留樣產品，並未發現相同情況，過去也沒發生過這類事件。國光流感疫苗使用的膠塞注射針筒，和賽諾菲基本相同，也來自同一進口商，本次異常最可能原因，應和當時賽諾菲一樣。

目前異常疫苗以低溫保存送至食藥署。王德原指出，今天送至食藥署的異常疫苗，會由研檢組檢視外觀完整性並做成紀錄，國光公司周一取回檢驗及調查。

該批號疫苗共計驗收18.3萬劑，已配送至台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等6縣市，目前各縣市庫存共約10.8萬劑，將全面清查，預定於10月14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商，舉行會議探討疫苗品質及接種安全。