防新冠打疫苗不及病毒變異 楊泮池指藥物研發格外重要

新冠疫情造成全球7億人感染、700萬人死亡,中研院士楊泮池今天指出,根據美國衛生資源服務局推估,未來新冠病毒每年仍將造成1.1億人感染,新冠治療藥物研發格外重要。抗新冠病毒藥物最近完成二期臨床試驗,解盲結果顯示藥物安全性良好,且對全球流行的JN.1等高免疫逃脫性變異株展現臨床療效。
楊泮池說,各國新冠病毒防疫政策以接種疫苗為主,但很多人打了4、5次疫苗還是感染,原因是不論是RNA或蛋白質疫苗,多採用新冠病毒的棘蛋白,於體內產生抗體,但新冠病毒屬於RNA病毒,一個月可能變異五次,疫苗研發速度趕不上病毒變異的速度。
由合一生技與中天上海共同研發的「SNS812」,針對新冠病毒的RNA聚合酶,進而抑制病毒,第二期臨床試驗在台大醫院與北醫附醫、雙和、萬芳舉行,結果顯示,以氣霧吸入給藥具安全性,且對目前流行的JN.1等主要病毒株都有效果。
楊泮池說,該藥物臨床研究治療對象是成人,病情為輕、中度,未來考慮針對幼童、重症患者進行研究。秋冬為新冠病毒活躍季節,衛福部疾管署呼籲應接種新冠疫苗,他表示 ,接種疫苗為國家防疫政策,但打了疫苗還是有被感染的機會,治療藥物的發展同樣重要。
合一生技總經理鄭淑玲說,該試驗在台大醫院與北醫三院含北醫附醫、雙和、萬芳醫院,依國際標準進行嚴謹的隨機、雙盲、安慰劑對照設計,分為高劑量200mg、低劑量100mg、安慰劑三組,每組45人,共計135人,試驗結果顯示,以氣霧吸入給藥的SNS812具有極佳安全性,沒有任何與藥物相關不良反應。
鄭淑玲說,所有受試者的病毒株基因定序顯示,其中JN.1占5成,另有KP1-4類、LB.1類、BA.2類、XBB類等不同系列病毒株,其中高免疫逃脫性變異株JN.1、KP1-4與 LB.1等占比達到9成,顯示SNS812對新冠病毒具有廣效性。
對於病毒感染造成的綜合症狀,包含發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等9項,完全消失時間,SNS812組比較安慰劑組顯著提早達到症狀消失的效果。
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