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總預算再卡關 政院允周四邀朝野協商:以最高誠意溝通

B型血友病基因治療達一億元納健保? 健保署:明年決定

全球首創B型血友病基因治療藥物,病人只需打一針就可控制病情,但一劑藥價高達350萬美金,折合新台幣一億元。衛福部健保署表示,該廠商目前已向食藥署申請藥證,同時送交平行審查至健保署,評估納入健保的可行性,預計於明年決定。本報資料照片
全球首創B型血友病基因治療藥物,病人只需打一針就可控制病情,但一劑藥價高達350萬美金,折合新台幣一億元。衛福部健保署表示,該廠商目前已向食藥署申請藥證,同時送交平行審查至健保署,評估納入健保的可行性,預計於明年決定。本報資料照片

全球首創B型血友病基因治療藥物,於2022年獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,病人只需打一針就可控制病情,但一劑藥價高達350萬美金,折合新台幣一億元,病友無法負擔。衛福部健保署表示,該廠商目前已向食藥署申請藥證,同時送交平行審查至健保署,評估納入健保的可行性,預計於明年決定。未來若納入健保,給付藥價可能超越現有脊髓性肌肉萎縮症(SMA)一劑4900萬元,成為最高價藥物。

B型血友病為先天性遺傳性缺乏第九凝血因子,患者容易出血或自發性出血,如關節內產生自發性出血時,除了關節腫脹、疼痛與無法活動等,還可能讓關節發生不可逆的損傷。健保署醫審及藥材組長黃育文說,依統計全國B型血友病患為196人,為控制病情治療為每周施打一至二次第九凝血因子,每人每年藥費約500萬至700萬元。

如今基因治療問世,透過藥物彌補基因缺陷,恢復喪失的凝血功能,這是一勞永逸的治療。黃育文指出,大家對此治療都很興奮,有助提升病人生活品質,健保署十分樂見,但藥物送至健保署審查是否納入健保,需進行醫療科技評估(HTA)等程序,因該藥物目前人體臨床試驗僅進行3年,還不確定是否終身有效,需將藥物治療到第10年時,如果藥效遞減,又要回歸現有治療等風險考量。

黃育文說,目前廠商到健保署詢問相關申請健保給付程序時,曾表示藥價350萬元美金是美國售價,往後在不同地區會有不同的藥價;因此,該藥物納入健保前,須納入病患人數、回診次數、住院費用及病人生活品質等考量,以評估藥費的分攤方式,協商可行的試算方案。

黃育文說,此基因治療評估細項都需討論,希望公平照顧病人,將會向英國國家健康暨照護卓越研究院(NICE),及日本、加拿大、澳洲等相關專家一起討論,以便未來支付標準可以和國際接軌,目前因已知廠商來申請該藥物納健保,正積極爭取新藥、新科技於健保總額的編列預算,即便最後該藥物未納入健保給付,所爭取的預算也會用到非癌藥的新興藥物等治療。

健保署長石崇良說,關於此項藥品要再深入了解,也要徵詢相關專家意見,依照健保收載程序進行討論。健保署副署長龐一鳴說,廠商目前已送交平行審查機制所需資料,將依程序處理,目前健保署對此款藥物非常重視,正在審慎評估。

醫改會執行長林雅惠表示,一次性療法的高價藥物,取代每周、每月的頻繁療法,可以減輕病友長期醫療負擔,但須正視在新藥快速發展下,這種情況於未來只會多、不會少,且高價、低價藥物給付適用的群體本就不同,健保財務有限下,將出現互相排擠,更涉及不同群體的健康人權,要如何評估、給付等複雜性高。

林雅惠說,高價新藥給付常涉及成本與效益評估,建議健保署應加速完善HTA機制,納入治療效果、財務衝擊,與可以縮短病人多少的住院時間,減少多少檢驗檢查、增加多少生活品質等綜合評估;再分析醫療負擔、照顧成本及健保支出各占多少,而新藥所使用經費可能有社會募款、稅收補助、健保支應等不同機制,如何分配、比例等需要進一步討論。

健保署 基因 機制

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