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最新合格快篩名單出爐!新冠疫情進入高原期 食藥署:兒童口服藥充足

食藥署已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證。圖/聯合報系資料照片
食藥署已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證。圖/聯合報系資料照片

新冠肺炎疫情升溫,外界關注藥品及家用快篩試劑等物資是否充足,衛福部食藥署今公布,已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,分別為「飛確RV2」、「台塑生醫」和「研準」等3款國內製造品項,以及國外輸入的「亞培」;針對傳出缺貨的兒童口服抗生素Curam糖漿,食藥署也表示,阿莫西林(Amoxicillin)複方口服兒童製劑,目前國內庫存約10萬劑,供應量充足。

國內新冠疫情上升且處流行期,評估近期仍呈上升趨勢,7月中旬後可能進入高原期,6月25日至7月1日新增932例,較前一周新增815例來得高,累積併發症中65歲以上長者占79%,外界也擔憂新冠肺炎家用快篩試劑的供應狀況。

食藥署副署長王德原說,食藥署在112年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」,供業者作為產品上市審查準備參考,也主動提供相關業者諮詢輔導,優先加速審理,統計至113年6月27日止,已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,供應國內疫情所需的產能無虞。

另外,胸腔科醫師蘇一峰日前指出,兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨,原本有3家廠商提供,其中台廠永豐停工不做了,兩家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品,包含醫學中心在內,全台不少醫院已開不出來這款藥物。

王德原說,阿莫西林(Amoxicillin)複方口服兒童製劑,如諾快寧口服懸液用粉劑供應狀況,除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司(Sandoz)尚有在輸入供應外,國內也有1藥廠永信藥品工業股份有限公司生產供應,可供臨床替代使用,目前國內庫存約10萬劑,健保月用量約2.4萬劑,且持續生產輸入,供應量能充足。

王德原進一步指出,食藥署針對抗生素、呼吸道緩解用藥、腸胃用藥等,於112年8月2日即已啟動整備,請相關藥品許可證持有商,預先盤點相關藥品及原物料庫存,增加相關藥品供應,以確保臨床端藥品供應無虞,如醫療機構或藥局若有藥品短缺情形,也可至「西藥供應資訊平台」進行通報。

食藥署公布4件取得醫療器材許可證的試劑廠牌。圖/食藥署提供
食藥署公布4件取得醫療器材許可證的試劑廠牌。圖/食藥署提供

快篩試劑 新冠肺炎 食藥署

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