輸液缺口有望補上!衛福部:首批6月10日前20萬袋到貨
國內輸液大廠永豐化學工業公司,因違反藥事法PIC/S GMP相關規定,改善缺失並核可之前不得再生產,衛福部食藥署已協調國內合格廠商擴大產能,同步專案進口,衛福部次長林靜儀說,6月10日會有第一批專案輸入,數量約20萬袋輸液,如相關採購順利,約可在一個月內補上150萬袋的缺口,符合每周需求,後續會每周追蹤進度。
食藥署表示,永豐的製造許可證在本月10日到期,當4月底將廠商列為嚴重違反PIC/S GMP規定名單後,就派員到場監造,以確保4月底到5月10日這段時間製造的產品品質無虞,在經監督之下確保產品品質、數據可信,就會予以放行。
永豐化學每月生產量高達196萬袋,產品缺口以「大包裝注射用生理食鹽水」供應狀況最吃緊,庫存預計到6月中旬後會陸續用完,合格廠商也正在持續增加產量,食藥署也同步啟動專案輸入。目前6月需求量約為110萬袋(單位為500C.C.)輸液,食藥署徵求專案輸入品項,已有業者表達意願,預計可滿足到6月底的需求;7月預估會有150萬袋(單位為500C.C.)輸液需求,須靠專案輸入協助。
林靜儀今天在臉書發文指出,「感謝(健保)共擬會委員們配合緊急措施,加開會議並同意啟動緊急專案進口。」順利的話,6月10日前第一批專案進口輸液可以到貨,銜接目前控管的永豐藥廠庫存輸液,已請關務倉儲物流協助加速。
林靜儀說,6月10日前第一批專案進口會到貨,數量約有20多萬袋,如相關採購順利,應可符合每周的需求量,但仍需要進行一段時間的控管與分配,將每周追蹤進度,目前專案輸入的數量,目前算起來,應可在1個月內補上150萬袋的缺口。
林靜儀表示,供應診所洗腎輸液的安星藥廠,已於5月22日解封庫存,並重新生產,原永豐合約機構,由食藥署協調控管庫存出貨;非合約機構,由其他合格藥廠供應,食藥署可協助媒合,目前供應的輸液均安全查驗合格,請民眾勿擔心,也呼籲各機構有短缺情形,可至「藥品短缺通報平台」反應。
針對後續檢討機制,林靜儀說,預計朝啟動盤點高風險藥廠管理負擔、建立醫療機構重要藥品衛材倉儲安全管理、藥品衛材原料管道安全性與風險分散、建立戰備及緊急大量傷患藥品衛材安全盤點等4大方向進行。
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