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洗腎機構輸液也告急? 衛福部:本周已恢復生產

衛福部次長林靜儀今天表示,專門供應洗腎機構的「安星製藥」,已於本月22日確認庫存可放行。本報資料照片
衛福部次長林靜儀今天表示,專門供應洗腎機構的「安星製藥」,已於本月22日確認庫存可放行。本報資料照片

市占率高達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,因嚴重違規而被暫停生產;專門供應洗腎機構的「安星製藥股份有限公司」,先前也因違反製藥規範而被停產,衛福部次長林靜儀今天表示,安星已於本月22日確認庫存可放行,後續可正常製造,與永豐停產無關,針對永豐的缺口,答應生產的國內廠商,6月份本身的產量可增加2至3倍。

市占率達7成的輸液大廠「永豐」因涉及實驗數據造假等嚴重違規情節,加上生產許可證到期,目前已不得再生產,衛福部食藥署評估,「大包裝注射用生理食鹽水」供應狀況最吃緊,因永豐化學每月生產量高達196萬瓶,雖已採協調其他廠商增產、國外專案輸入雙管齊下,缺口仍預計到10月才能補上。

安星之前會大量供貨2至3公升的輸液給洗腎廠商,先前因某些行政作業沒處理好,加上永豐原本也有幫忙代工,暫停出貨期間讓洗腎機構很緊張、以為也沒貨了;同時也有藥師質疑,安星先前曾違反PIC/S GMP規範,為何能重新生產,林靜儀說,在確認產品品質無虞後,已於5月22日恢復,這條產線已恢復原狀。

針對永豐既有的合約廠商,林靜儀表示,目前已採專案輸入支應,不過初期仍會控貨,另有部分中小機構反應,有拿到可以聯繫的廠商資料,但供貨還是吃緊,目前已協調國內廠商協助增加產能,預計6月份以後,本身的產能可增加2至3倍,這部分會用來補足沒有供貨合約、有需求才跟永豐叫貨的中小型醫院,同樣需要控貨,「需求多少、配給多少」,還沒辦法讓大家一次叫足長期需求,但後續仍有檢核流程要進行。

「謝謝這些廠商,因為符合檢核流程的,其實都是成本」,林靜儀說,也希望永豐趕快改善,衛福部在健保給付的部分會檢討,也希望廠商在合乎成本的前提下,做出合格產品,而永豐的市占率達一半以上,過去已經被列為高風險、又有違規紀錄,但以往針對這類違規廠商,都是修正後就重新放行,未來會修正相關規範。

林靜儀 永豐 洗腎

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