NGS生物資料目的外使用 健保署允雙重把關

健保給付次世代基因定序(NGS)今年5月1日起上路,檢驗結果需回傳,學研目的外使用隱私受關注。本報資料照片
健保給付次世代基因定序(NGS)今年5月1日起上路,檢驗結果需回傳,學研目的外使用隱私受關注。本報資料照片

健保給付次世代基因定序(NGS)今年5月1日起上路,檢驗結果需回傳,學研目的外使用隱私受關注。健保署石崇良表示,基因資料敏感,告知同意程序至關重要,採雙重把關機制。

治療癌症的新興標靶藥物或免疫療法,多須透過生物標記檢測尋找基因突變作為治療標的。健保署同意給付,納入19種癌NGS檢測,每人每癌別終生給付1次,使用定額給付方式,保留市場彈性,患者可差額自費,預估每年可受惠約2萬人,預算規模約新台幣3億元。

石崇良今天出席記者會說明,將要求醫院將檢測結果上傳至健保資料庫;於檢測給付時請病人簽署同意書,存放至國家級人體生物資料庫。透過蒐集病人治療結果,參考真實世界證據結果,調整給付範圍,建立資料庫,結合AI判讀與臨床諮詢機制,提升癌症治療成效。

前瞻性收集病人完整臨床數據,外界擔憂基因資料使用與隱私等人權議題衝突。石崇良表示,基於健保善盡管理義務,對於昂貴檢查需評估給付效應、品質監測等,病人接受健保給付的檢查需配合上傳檢驗結果至健保資料庫,便於健保稽核,「這是健保本於法律授權需要。」

石崇良說,基因資料敏感,醫院需要充分告知,病人在知情的情況下,可以選擇自費檢查,檢查資料就不會上傳到健保資料庫。若資料未來開放學研使用,如開發新檢測方法、新藥效益研究等,規劃按照人體生物資料庫管理條例,取得病人同意才開放目的外使用。

石崇良表示,NGS檢驗資料有健保資料庫使用告知、目的外使用告知,雙重把關,確保民眾權利。「目的外使用程序還需要再一點時間規劃」,預計需要5月以後才能提供法律文件告知範本,在目的外使用開放前,民眾NGS檢驗資料僅健保用途。

健保署 石崇良

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