NGS檢測納健保給付「含19大類癌別」 健保署:最快5月上路
癌症病人選擇標靶藥物、預後預測等,均需要次世代基因定序(NGS)檢測。衛福部健保署署長石崇良表示,NGS檢測最快於今年5月將正式納入給付,預計每年約有3萬名新發癌症患者受惠,目前將針對19大類癌別,提供3種不同的給付套組,依不同套組最低給付近1萬元,最高近3萬元,健保每年支出約增加9億元。
健保署今舉行NGS專家會議,並針對給付原則定案,包括範圍、方式、給付點數等。石崇良說,會中決定把「實體腫瘤」跟「血液腫瘤」分開給付,因兩者進行基因檢測目的不同,如白血病、淋巴癌等「血液腫瘤」靠基因檢測對應診斷、治療計畫,決定是否適合骨髓移植;「實體腫瘤」主要是對應有無標靶藥物給予治療及預後預測。
此次通過給付的14大類實體腫瘤,分別為非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、大腸直腸癌、攝護腺癌、泌尿道上皮癌、肝內膽管癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤及胃癌。
另有5大類血液腫瘤,包括急性骨髓性白血病(AML)、骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL)、B細胞淋巴癌(BCL)以及T/NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)。
石崇良說,專家會議也通過給付的三類檢測套組,分別為BRCA1/2給付1萬點、小套組(100個基因以下)給付2萬點、大套組(100個基因以上)給付3萬點;每點約0.9到0.98元;由於檢測方式多由實驗室開發,其檢測成本、基因多寡各不相同,因此給付費用也有所不同。
石崇良指出,這次最大的不同方式,為採用套組定額方式,主要考量健保第一次給付NGS檢測,為了單純化且保留彈性,所以用定額支付,醫院也可以依其技術成本及檢測基因多寡,再訂費用差額,由病人自行負擔。舉例來說,如醫院大套組檢測費用為5、6萬元,健保給付近3萬元,差額由病人自費,但相關費用須經地方衛生局審議通過。
不同癌別有不同的檢測時機及基因位點,石崇良表示,如罹患非小細胞肺癌出現復發或轉移時,可利用NGS檢測,但檢測基因項目需有EGFR、ALK等,必須符合相關規定,健保才予給付,而每種癌別都可有一生給付一次的機會。
目前全國可提供檢驗的醫院,石崇良說,限定區域級以上醫院,或經癌症治療品質認證,且醫院或跨院設有分子腫瘤委員會,目前統計可申請給付醫院約90多家,需先通過衛福部醫事司特管辦法申請;檢測時病人須簽同意書,同意相關檢測報告可上傳至健保署指定資料庫;檢測失敗時,醫師無法出具報告,費用由醫院自行吸收。
石崇良說,未來可適用NGS給付人數,估計每年新發生可適用的實體腫瘤病人數,約2.5萬人,新發血液腫瘤病人約6千多人,總計約逾3萬人,預算達約9億元,健保署將按程序,今年3月提交藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議討論,再行預告,最快5月1日給付。
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