日本原廠兩款「正露丸」成分不足 預防性下架2000萬顆

日本原廠「極東」及「德佑」通知,其出產的正露丸主成份不足,預防性下架約2000萬顆。圖為德佑正露丸外包裝。

圖/食藥署提供
日本原廠「極東」及「德佑」通知,其出產的正露丸主成份不足,預防性下架約2000萬顆。圖為德佑正露丸外包裝。 圖/食藥署提供

腹瀉最常使用的成藥「正露丸」, 衛福部食藥理署今公告藥品回收警訊,日本原廠「極東」及「德佑」通知,其出產的正露丸,主成份含量低於標準,成分不足的正露丸約有12萬瓶、多達2000萬顆,須在10月12日以前完成下架回收,屆時若未完成回收,將可依照藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。

食藥署藥品組科長洪國登表示,依照通過藥證的文件,主成份含量需與藥證相符,但主成份誤差容許值可在正負10%之內,極東以及德佑出產的正露丸,由日本原廠通知,兩款主成份都低於90%以下,因此不符合規定,由於尚未收到日本原廠報告,先採取預防性下架。

德佑正露丸需下架批號為ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批;極東正露丸須下架批號為KAA5,共1批。

德佑正露丸130顆裝的約有8萬1000瓶、300顆裝的約有2萬2000瓶;極東正露丸有150顆裝的約2萬瓶,總計約2000萬顆。

洪國登表示,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

日本原廠「極東」及「德佑」通知,其出產的正露丸主成份不足,預防性下架約2000萬顆。圖/食藥署提供
日本原廠「極東」及「德佑」通知,其出產的正露丸主成份不足,預防性下架約2000萬顆。圖/食藥署提供
極東正露丸外包裝。圖/食藥署提供
極東正露丸外包裝。圖/食藥署提供

正露丸 日本 衛福部

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