台灣東洋「健仕注射液」疑含異物 將回收同批號藥品

針對台灣東洋藥品工業股份有限公司批號「LTW2015」的「健仕注射液」(Gemmis Injection 38mg/ml)疑似出現異物個案事件。台灣東洋藥品公司19日以下回應:

台灣東洋於民國109年12月28日接獲醫院通知,批號「LTW2015」中的一瓶癌症藥物、衛署藥製字第047872號「健仕注射液」(Gemmis Injection 38mg/ml)疑似含有異物。

台灣東洋獲報後,立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質,經確認比對,同批號藥品未有其他任何通報,而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下,台灣東洋立即通知醫院暫停使用同批號藥物,並於民國109年12月31日通知食藥署,說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。

台灣東洋今天(19日)表示,該批號藥品自民國109年12月31日啟動回收至今,預計本周可全數回收完畢。

針對這起單一事件,台灣東洋強調仍會持續強化品質監測、深化製程管理與人員訓練,以務實行動展現對藥品安全的負責態度。

台灣東洋藥品工業 食藥署 癌症

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