高醫大研發「新冠定溫核酸檢測試劑」不需控溫大幅縮時

高醫大開發新冠定溫核酸檢測試劑,提著一卡皮箱器材,就能進行精準檢測。圖/高醫大提供
高醫大開發新冠定溫核酸檢測試劑,提著一卡皮箱器材,就能進行精準檢測。圖/高醫大提供

高雄醫學大學表示,新冠肺炎傳統的核酸檢測方式,需要不斷調整儀器溫度才能達到檢測效果,過程費時費力,對於變異病毒是否能被檢測出來也備受關注。為了改善目前核酸檢測的限制,高醫大與麥博森公司合作,成功開發出台灣第一個「定溫核酸檢測」產品,檢測過程不需再控溫,檢測時間也只需傳統檢測的四分之一,準確度高,預計今年底就可導入市場。

台灣新冠肺炎疫情再度出現本土案例,檢測能量與速度是守住社區及邊境控管的關鍵。高雄醫學大學熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭、高醫附設醫院感染管制中心主任林俊祐、博士王文宏與余靈珊組成的團隊,已將所發展的定溫化學核酸檢測技術,技術移轉麥博森公司。試劑「麥博森™新冠病毒定溫核酸檢測試劑組MobioSense COVID-19 Isothermal Nucleic Acid Diagnostic Kit」,已提交食品藥物管制署(TFDA)進行專案核准製造審查。經核准後,將成為台灣第一個將定溫核酸增幅技術實際開發為醫療檢測試劑的個案。

高醫大指出,此試劑最大亮點為其快速的檢測速度,反應時間約為20分鐘,還有高度靈敏度,且能搭配現有機台或是小型的攜帶式儀器。相較於現行國內核酸QPCR檢測方式約需90分鐘,大幅縮短檢測時間,且攜帶方便、適用場域廣。此試劑具高度特異性,不會與SARS、MERS或其他呼吸道病毒發生反應而產生誤判,可提供醫療院所在應對不同呼吸道疾病感染提供更精準的參考。目前英國希斯洛機場以及香港機場,都已開始使用相關的定溫核酸檢測技術,視為與QPCR同等認證的標準,提供出入境旅客進行核酸檢測,以達到降低境外移入風險和逐步開放邊境的效果。

高醫大學校長鐘育志表示,高醫大今年初與國內外專家攜手合作成立了COVID-19研究小組,針對感控暨臨床診斷與治療、流行病學調查、快篩、疫苗及治療藥物開發、心理衛生等議題,組成任務小組。這次定溫核酸檢測試劑的成功開發是一大突破,希望以跨域創新的方式結合科技和醫療研究,成為國家防疫後盾。

高醫大與麥博森公司開發全台首個「新冠定溫核酸檢測試劑」,右為高醫大熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭,左為麥博森公司創辦人兼執行長周聖燁。圖/高醫大提供
高醫大與麥博森公司開發全台首個「新冠定溫核酸檢測試劑」,右為高醫大熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭,左為麥博森公司創辦人兼執行長周聖燁。圖/高醫大提供
高醫大與麥博森公司開發全台首個「新冠定溫核酸檢測試劑」,右為高醫大熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭,左為麥博森公司創辦人兼執行長周聖燁。圖/高醫大提供
高醫大與麥博森公司開發全台首個「新冠定溫核酸檢測試劑」,右為高醫大熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭,左為麥博森公司創辦人兼執行長周聖燁。圖/高醫大提供

新冠肺炎 COVID-19

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