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明年元旦起 嚴禁血管支架等3類高風險醫材消毒再用

明年元旦起,心臟節律器、血管支架等三類醫材全面嚴禁重複消毒使用。但民國一百一十一年元旦起,全面納管一次性醫材,只要醫院提出申請,附上重消作業、內部風險管控等程序,通過審核就可重複使用。圖為可重複使用醫材。

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明年元旦起,心臟節律器、血管支架等三類醫材全面嚴禁重複消毒使用。但民國一百一十一年元旦起,全面納管一次性醫材,只要醫院提出申請,附上重消作業、內部風險管控等程序,通過審核就可重複使用。圖為可重複使用醫材。 本報資料照片

去年國內爆發多家醫療院所將一次性醫材重複消毒後使用,歷經六次專家會議,衛福部決議,鬆綁相關規定,明年元旦起,心臟節律器、血管支架等三類醫材全面嚴禁重複消毒使用。但民國一百一十一年元旦起,全面納管一次性醫材,只要醫院提出申請,附上重消作業、內部風險管控等程序,通過審核就可重複使用。

針對這項新制,新光醫院心臟科主任洪惠風說,「難道修好的二手車,就不能再用嗎?」,有的一顆心臟節律器價格近廿萬元,少數患者裝上後,因感染問題必須拿出,如果經濟較差的病友願意接受「二手貨」,這不也是美事一樁。不過,接觸過血液的醫材是無法透過消毒來殺死上面附著的蛋白質,新制上路,確實可以大幅降低次發性感染。

衛福部次長石崇良表示,超音波刀、內視鏡電燒等昂貴醫材,使用一次動輒新台幣數萬至數十萬元,仿單雖標示為「一次性使用」,但事實上,很多國家習慣消毒後再次使用,藉此減輕患者負擔,為此,衛福部邀集專家歷經六次會議,決定有條件開放一次性醫材重複消毒後再次使用。

根據「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案規定,包括植入性的醫材(如心臟節律器、血管支架)、長期暴露血液中的醫材(例如,心導管的導管),以及前一名使用過醫材的病人疑似罹患庫賈氏症(狂牛症)等三類醫材,全面嚴禁重複消毒使用。

至於其他一次性醫材,石崇良表示,由醫院針對單一醫材個別提出申請,醫院需附上重複消毒作業程序、內部風險管控程序等資料,由衛福單位逐一核定,考量各醫院作業程序、管控能力,予以核准或退回,因此,某一項醫材,在A醫院可以重複消毒使用,但B醫院卻可能不准再用。

為了確保病家權益,醫院需在健保比價網清楚揭露訊息,例如,同一醫材的重複消毒、新品等不同價格,手術之後,也需和病人說明,並取得同意。

國內醫界重複消毒使用一次性醫材,行之有年,石崇良指出,這項政策將分兩階段實施,明年元旦起將優先禁止植入、暴露血液、用於疑似庫賈氏症患者等三大類醫材重複消毒使用。後年元旦起全面納管,醫院必須提出申請,如未通過衛福部審核,均不許重複消毒使用,否則依醫療法開罰,最重可停業處分。

醫材 衛福部 患者

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