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杏輝爆14款藥品出包 被食藥署要求下架

杏輝藥局又有14款藥品因品質不良下架。圖/取自杏輝官網
杏輝藥局又有14款藥品因品質不良下架。圖/取自杏輝官網

杏輝藥廠(1734)日前被發現六款藥品有效成分不到90%,全面回收後,衛福部食品藥物管理署再度公布,杏輝有14款藥品未按時檢驗、軟膏外觀變色,除要求最慢於11月9日完成回收,最重也將罰200萬元。

根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

這14款藥品中有十款為處方藥、四款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定。

針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。

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