感冒藥成分恐致心悸 12款藥遭下架

含有芬士比瑞成分的感冒藥恐引起心臟風險,食藥署要求下架回收。圖/本報資料照
含有芬士比瑞成分的感冒藥恐引起心臟風險,食藥署要求下架回收。圖/本報資料照

11款常用感冒藥可能導致心悸。衛福部食藥署今天發布訊息從即日起廢止含「芬士比瑞」(fenspiride)成分藥品的許可證,除醫療院所和藥局不能再用之外,也提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論是否換藥。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,含芬士比瑞成分的藥品多用於鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,常見於基層診所開立的處方,有口服錠劑也有注射劑。2017年健保資料顯示,全台約44萬人次使用過此成份藥劑,其中42萬人次由基層診所開立。

黃琴喨表示,從2019年開始歐盟發現含有芬士比瑞成分的藥品會引起心臟風險,如QT區間延長,可能導致心搏過速等問題,引發嚴重不良反應;美國、英國、加拿大、日本、澳洲則未核准該成分藥品。

我國雖截至目前並未接獲發生嚴重心臟相關不良反應的通報案件,近五年來仍發生兩件疑似使用該成分藥品導致心悸的案例,因此蒐集國內外資料重新評估後,且對於鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,我國有其他更安全的藥品可供替代,因此自即日起廢止含芬士比瑞成分藥品許可證。

黃琴喨表示,含該成分的藥品許可證目前共12張,11張為製劑、1張為原料藥。據食藥署藥品許可證查詢系統,11款含該成分的感冒藥包括:寧息樂膠囊40公絲、優克滲注射液8毫克/毫升、明德敵炎喘錠40公絲、培力恩嗽來錠40公絲、優生咳舒錠40公絲、安速達樂錠40公絲、暢得平8公絲/公撮注射液、壽元芬生注射液8毫克/毫升、永信呼息炎膠囊40公絲、世達菲士匹林錠40毫克、元宙平息錠;1款原料藥為合吉鹽酸芬士比瑞。

自即日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;醫師也不應再開立含該成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病;藥商也應於一個月內收回市售品。

食藥署也提醒,正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

食藥署 感冒

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