子宮肌瘤藥恐引起肝損傷 食藥署下令業者訂風險管理書

藥物示意圖。本報資料照片
藥物示意圖。本報資料照片

子宮肌瘤常見於育齡女性,部分情形需要開刀或用藥。過去陸續傳出治療子宮肌瘤的ulipristal acetate成分藥品可能引起嚴重肝損傷,衛福部食藥署彙整評估國內外資料後決定應執行風險管理計畫,本周二下令藥廠三個月內制定藥品風險管理計畫書。

振興醫院婦產科主任石光興表示,長子宮肌瘤的女性多達四分之一到二分之一,絕大多數不需要治療,半年追蹤一次即可。部分患者出血量大、肌瘤體積大或生長速度快、不孕風險高等,才要考慮進行切除手術,而因故不想開刀的患者,則會視情形給藥。

中山醫院婦產科主治醫師郭安妮說明,ulipristal acetate是一種具口服的活性合成選擇性黃體素受體調節因子,可抑制細胞增生與誘導細胞凋亡以縮小纖維瘤體積。子宮肌瘤患者如果想在術前就將肌瘤縮小,或是有出血量大等症狀卻不想開刀時,自費使用這種藥品是選擇之一。

不過,根據藥害救濟基金會資料,歐洲藥品管理局曾接獲數件通報,有患者用藥後發生嚴重肝損傷,其中有個案發生肝衰竭而需進行肝移植,因此歐盟曾進行效益風險評估,同時提供民眾多項建議,像是用藥者每月至少進行一次肝功能檢查,並於停止治療後二至四周再檢查一次;治療期間若肝臟酵素(轉氨酶transaminase)檢測值超過正常值上限的兩倍,應立即停藥。

衛福部食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,我國自2018年起陸續收到國際警訊,歐盟至今接獲六例用藥後發生嚴重肝損傷的病例,美國則未核准這款藥品上市。我國目前發出兩張藥品許可證,先前已要求藥品仿單加註警語,近日進一步要求藥廠制定藥品風險管理計畫書,其中包括設想更多提醒民眾的方法,如設計警語卡片提供醫師或藥師,以便利他們教給病人更清楚的衛教資訊。

郭安妮與石光興在臨床上尚未碰過用藥後引起嚴重肝功能損傷的患者,但建議用藥三個月後作一次肝功能檢查,石光興則建議在用藥前也先檢查一次,以利對照用藥前後的肝功能變化。

台北醫學大學附設醫院婦產部主任劉偉民已不開立這款藥品,他建議用藥民眾事前應評估肝功能,並確定了解預計用藥時間長、用藥效果與用藥風險等,再開始吃藥。

子宮 婦產科

延伸閱讀

口罩今天起成人三片兒童五片 食藥署小編幫你算好價錢

中國原料藥短缺 我國抗生素、解熱鎮痛藥傳八月恐斷貨

多款維生素成分標示不符 遭罰3至5萬元

降血脂藥「脂必妥」 食藥署宣布回收400萬顆

相關新聞

沙德爾升級中颱!有機會再增強 今到明晚降雨熱區曝光

輕颱沙德爾升級為中颱。中央氣象局說,未來24小時內還有機會增強,到明天晚上基隆北海岸、大台北山區和宜蘭地區都要留意大雨。

我逾1.6萬青少年在用加熱菸 菸防法草案卻仍躺在立院

菸害防制法擱置13年未修法,修正草案中最值得關注的為是否將加熱菸、電子煙等新興菸品納入菸防法正式管制,但就在該草案卻躺在...

7縣市豪雨大雨特報!今明雨最大 沙德爾最快明轉中颱

七縣市豪雨、大雨特報。中央氣象局說,今明雨勢最明顯,輕颱沙德爾有機會在明天下半天發展為中度颱風,不過仍要觀察。

下班注意!東北風影響 北北基宜防大雨

中央氣象局今天表示,因東北風影響,基隆市、台北市、新北市、宜蘭縣發布大雨特報,提醒民眾注意

「沙德爾」颱風最快今晚生成 周三到周五雨最大

可能又有颱風!中央氣象局說,位在菲律賓東方海面的熱帶性低氣壓,最快今晚形成今年第17號颱風「沙德爾」,雖然對台灣無直接影...

地牛又翻身! 23:03嘉南有感地震 最大震度估四級以上

地牛又翻身!23:03左右嘉南地區附近發生有感地震,初判震度4級以上地區:嘉南。詳情稍候氣象局地震報告。

地牛翻身! 20:07規模4.2地震 最大震度台南4級

中央氣象局地震報告指出,晚間8時07分發生規模4.2地震,震央位在台南市東山區深13km,最大震度南4嘉2雲2高1彰1。

健保費率漲幅11月底討論 專家籲評估疫情衝擊

健保安全準備金最晚明年底見底,保費調漲勢在必行。衛福部今天召開會議諮詢專家意見,有專家認為,今年經濟受疫情衝擊大,在考量...

水母斷肢是正常!Xpark發「902字聲明稿」反擊

日本橫濱八景島海島樂園於桃園所打造的「八景島水族館 Xpark」,自今年8月7日正式對外營運,成為桃園最熱門景點。但是近...

南海熱低今有機會成颱 東北風整周襲宜蘭已發大雨特報

受到東北風影響,北部、東半部整周濕涼,中央氣象局稍早已針對宜蘭發布大雨特報。對於南海熱帶性低氣壓是否有機會成颱,氣象局說...

獨/疫情衝擊!「首都大飯店」旗艦館11月1日停業

儘管新冠肺炎的疫情看似趨緩,但是位於產業前線的觀光、旅遊業仍然深受其害。「首都大飯店」於10月14日宣布,因沉重的租金壓...

真的缺水嗎?全台水庫一次報你知 這水庫兩天後恐缺水

今年截至目前共有16個颱風形成,不過都剛剛好沒有進入台灣。颱風過家門不入,連帶讓水庫無法進帳,恐引發缺水危機。

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。