快訊

突破一千起病例之後 南韓即將衝擊的「疫情黑暗期」

大甲媽祖遶境延期舉辦 鎮瀾宮:尊重專業、全力支持政府防疫

立院通過醫材法 醫材全生命週期納管

醫療器材管理法今終於通過立院三讀,從原本的藥事法抽離,獨立為醫材法,母法通過後,後續將依母法頒發22子法,醫材法其精神為「醫材全生命周期管理」,醫材商、醫療機構、使用民眾都必須做流向管理,植入式高風險的醫材也將經公告納管,新法罰則也一改過去藥事法罰三萬到兩百萬,依照情節輕重,將罰則改分為兩層,一種為三到一百萬、二為六到兩百萬。

食藥署醫粧組科長林欣慧表示,醫材全周期管理,是與過去納入藥事法管理最大的不同,依醫材法未來醫材必須做好產品來源、流向建立,需建立溯源管理的對象,包含醫材商、醫療機構。

過去醫材在藥事法內管理,流向管理的部分,責任僅在醫材廠商身上,沒有辦法管理到醫院端,醫材法建立後,醫院就必須要依照公告內容做特定的醫材流向管理,其內容像是使用在哪些患者身上等。

林欣慧表示,目前尚未公告醫院必須要登錄流向的醫材項目,母法通過後,仍有廿二個子法將陸續公告。先前爭議的植入乳房矽膠,未來將經討論後,再行公告是否要納入需登錄流向的醫材清單。

醫材法同步也會加強上市後監測等,林欣慧表示,醫材法建立後,罰則也做一調整,過去藥事法的罰則為三萬到兩百萬,母法中未將情節做一區分,醫材法則有訂定不同違法情節,不將輕重混雜在同一法條中處罰,而是分為兩個層級,情節輕者罰則為三到一百萬、重者則為六到兩百萬。

醫材 患者

延伸閱讀

立院三讀「律師法」完備淘汰制度 杜絕不適任法官轉任

立院三讀 修律師法落實淘汰制度減少執業障礙

立院三讀 製造不良醫療器材最重可罰5000萬

立院三讀 人民認為都計違法可直接提訴訟救濟

相關新聞

立院通過醫材法 醫材全生命週期納管

醫療器材管理法今終於通過立院三讀,從原本的藥事法抽離,獨立為醫材法,母法通過後,後續將依母法頒發22子法,醫材法其精神為...

鹹酥雞加哪樣最對味?老饕曝這「2大配料」神級美味

普遍大眾消夜首選都是鹹酥雞,全台到處都有鹹酥雞門市,料理方式都大不同,近日有網友發文提問「鹹酥雞加哪樣配料最對味」,老饕一面倒推2大關鍵,那就是「九層塔跟蒜頭」。

原民專責公務人員每年修十小時原民語 原民會:不增負擔

原民會今天公告,專責辦理原住民族事務的公務人員,未取得原住民族語能力中級者,每年應修習十小時原住民族語言課程。此一時數得...

史上第一次!史博館甲骨珍品赴金門展出

史博館典藏河南安陽殷墟甲骨3000餘片,在閉館整建期間受到金門縣文化園區管理所邀請,雙方合作「漢字起源—博物館甲骨文珍藏...

租借Ubike忘歸還!女大生刷卡「4位數」 嚇得找客服求救

花錢買教訓!有名女大生在網路上分享室友的「健忘事蹟」,某天室友在租借共享單車Ubike後,隔了幾天才想到忘記歸還,沒想到還車金額竟出現天價,共要8000多元,嚇得她趕緊聯繫客服,並說明情況,幸好最後只需付800多元,結束這場單車驚魂記。

影/爆停業寫遺書又現身 遠航董張綱維鬼打牆全紀錄

遠東航空12日早上票務系統突然無預警關閉,中午就驚傳停業消息。隨後爆料接踵而來,包含員工信件流出的內容寫道,自13日起遠...

遠航、復興都雙子座!星座專家:太樂觀、無法度過寒冬

遠東航空在12月13日所舉行的記者會上,自稱「遠航是雙子座的個性,就是容易心軟,可是需要溫暖」對此,星座專家「子玄老師」...

追熊11年救傷野放全紀錄 「黑熊來了」今花蓮首映

導演麥覺明11年來跟著台灣黑熊深入台灣高山,用鏡頭完整記錄黑熊足跡與生活習性,完成電影「黑熊來了」,包括難得一見以人力接...

孩子孝順買維他命給長輩 一天吃三種反而補過頭

許多民眾都有食用綜合維他命的習慣,特別是長輩,孩子為表達孝心,常會在過年時節送上保健食品,一位年約70歲的長輩,每天至少...

他好奇問「高鐵為何沒直達桃機?」 網友分析差別在行李箱

高鐵打造了北高一日生活圈,縮短了兩地的距離,而高鐵延伸到屏東、宜蘭等議題也不斷的被提出來討論,有網友表示高鐵桃園站和桃園機場差距10公里,既然要南延北延,為什麼高鐵沒直達桃園機場的計畫?貼文一出引起網友的熱烈討論。

汽球卡住雲林高鐵電線 被迫停駛搶修1小時

高鐵雲林站今天中午13時5分,無端突然飄來一個大汽球,硬生生卡在高鐵虎尾大屯段的電線,因距離虎尾一五八線公路不遠,有人發...

「春節」入住每人千元有找!福容飯店推超值「佛心價」

豬年進入尾聲,即將到來的春節連假,福容大飯店各分店搶在1/23~29推出春節優惠住房專案。美棧墾丁大街推出三天兩夜3,8...

熱門新聞

商品推薦

udn討論區

0 則留言
規範
  • 張貼文章或下標籤,不得有違法或侵害他人權益之言論,違者應自負法律責任。
  • 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。
  • 對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿下標籤。
  • 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。不同意上述規範者,請勿張貼文章。