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廠商強調未出貨不法醫材 台大、三總對列名違法名單感錯愕

2019-10-09 19:42聯合報 記者邱宜君陳婕翎/即時報導

「喜維克骨釘骨板系統」的生產業者,非法販售數量高達七萬四千八百六十五支。 圖/食...
「喜維克骨釘骨板系統」的生產業者,非法販售數量高達七萬四千八百六十五支。 圖/食藥署提供
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日前傳出「喜維克骨釘骨板系統」有超過7萬支違法骨釘、骨板流入市面,衛福部食藥署今宣布共有81家醫院疑似用到違法產品,包括台大醫院、三軍總醫院、衛福部立醫院都上榜。但名列其中的醫院,包括台大、三總等院,皆感到相當錯愕。

根據一張廠商發給台大醫院的文件指出,廠商強調違法產品皆未出貨給台大;事件爆發後,衛生局到現場稽查時,亦查無庫存。台大為求謹慎,總務室及開刀房也曾自行核對過進貨時間,但食藥署並未提供問題產品的批號。

三總也表示,事件爆發後,食藥署並未將問題批號公布於官方網站,醫院就算想調查是否曾採購不法醫材,也無從下手,如今食藥署公布不法醫材名單,讓人錯愕。

食藥署已於7日就掌握問題產品確切批號,但迄今未提供給相關醫院。對此,台大醫院不具名人員表示不解,食藥署既然早已掌握批號,為何不盡速提供醫院比對?

台大院方表示,自接獲消息,立即與廠商進行確認,廠商口頭及正式來函皆通知本院經核對後,回收批號皆無流出至台大醫院。現經食藥署公布相關資訊後,台大將於本周五即刻再次針對該批號進行院內查核,並請廠商提供出貨至本院貨品之批號證明,以利查核。若有後續發現,將依據相關專家意見並依照主管機關規定進行處置。

三總表示,醫院衛材單位將下於周一上班日跟食藥署釐清問題批號究竟為何,再近一步清點進貨名單,才可能知道醫院是否曾使用問題醫材,及用於哪些患者身上,目前已植入有多少。

若確實有院內患者使用過不法醫材,三總強調,有後續不良反應追蹤的機制可追蹤,將會從這些病人的病例上,釐清臨床上有沒有造成不良的影響。

根據一張廠商發給台大醫院的文件指出,廠商強調違法產品皆未出貨給台大。對於今天衛福...
根據一張廠商發給台大醫院的文件指出,廠商強調違法產品皆未出貨給台大。對於今天衛福部食藥署宣布共有81家醫院疑似用到違法產品,包括台大醫院,台大表示錯愕。圖/讀者提供
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台大醫院食藥署衛福部醫材

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