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38款胃藥預防性下架 吉胃福適治潰定也上榜

2019-09-20 20:45中央社 台北20日電

胃藥「善胃得」被驗出含有致癌疑慮的微量不純物,為確保民眾安全,食藥署今天晚間7時宣布,38款同成分藥品即起全面預防性下架,知名廣告胃藥「吉胃福適治潰定」也上榜。

衛生福利部食品藥物管理署13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」(Zantac)驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分,由於驗出含量相當低,國際間並未要求該藥品下架。

食藥署接獲通報後立即針對含同成分雷尼替丁(ranitidine)藥品啟動清查作業,該藥品主要用於胃熱、消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等症狀;根據食藥署調查,國內共有21家藥廠生產此成分藥品,領有38張藥品許可證,該成分藥品一年健保用量更高達8000萬顆。

食藥署今天晚間7時許宣布38款含雷尼替丁成分的胃藥,即日起全面預防性下架,下架名單中驚見知名廣告藥「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」。

食藥署藥品組副組長吳明美受訪時表示,業者須在23日前完成下架作業,等到檢驗確認合格後,才可重新上架,未依規定下架者將依「消保法」開罰新台幣6萬到30萬元。

吳明美表示,根據目前資料,「善胃得」在國內仍有4批藥品在市面上流通,但據藥廠表示,目前該款藥品已全數出貨至藥局、醫院,完全沒有庫存,其餘藥品範圍遍及指示藥及處方藥,暫時無法推估下架總數量。

此外,食藥署呼籲,正在使用此成分藥品的民眾,不建議任意停藥,若民眾對藥品有疑慮,可至鄰近藥局或回診諮詢醫師換藥。

食藥署廣告健保

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