親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。
鬼月時節大小事
生活新聞
星座運勢
家庭兩性
動物星球
職場觀測
流行消費
時尚美妝

香港反送中是「顏色革命」? 當年那些「革命」的結果是…

記陳俊志最後一支影像作品:《用性命去拚搏》

國際陸續禁用陰道人工網膜 食藥署:不會跟進

2019-07-30 15:38聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

針對已遭多國禁用的「陰道人工網膜」,衛福部沒有積極宣導。立委林淑芬上午與台灣女人...
針對已遭多國禁用的「陰道人工網膜」,衛福部沒有積極宣導。立委林淑芬上午與台灣女人連線聯合舉行記者會,表達嚴正的抗議。記者杜建重/攝影
分享

美國食藥局(FDA)宣布全面回收愛力根公司生產的絨毛矽膠植入物,衛福部食藥署也跟進要求回收。婦權團體台灣女人連線與立委林淑芬今召開記者會,批評政府對於人工植入物欠缺追蹤管理,除了絨毛矽膠植入物以外,國際近年也陸續禁用「陰道人工網膜」,但國內不僅繼續使用,且缺乏追蹤機制,食藥署回應,國內患者仍有陰道人工網膜的需求,不會禁用,但會加強醫師及醫院的管理訓練。

台灣女人連線常務理事黃淑英今批評食藥署管理人工植入物太過鬆散,且未站在安全的立場,替病患把關。陰道人工網膜是作為處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物,植入陰道壁內,加強支撐力量,當初於美國上市時,被列為無須進行人體試驗的第二類醫療器材,實際運用在人體後,卻陸續發現患者出血、穿破陰道壁等情形。

2010年間國際已有多名患者受害,並集體對製造商以及政府提出集體訴訟,美國也在2012年左右,消費者集體向廠商提出告訴。美國已於2016年將陰道人工網膜的等級,從原本的第二類,提升為第三類,且上市前必須要提交安全性及有效性的人體試驗結果,由於多數廠商至今提不出安全性證據,今年4月美國宣布暫停販售。

其餘採取部分禁用的國家包含澳洲、紐西蘭、英國,加拿大針對陰道後壁脫垂相關產品不得使用。黃淑英批評,相對於其他國家,台灣對於陰道人工網膜的作為幾乎是完全消音。

根據了解,我國於2017年7月將陰道人工網膜提升至第三類醫材,依規定應提出人體試驗報告,但食藥署僅要求廠商於3年內,每半年提出安全性報告,不是提交人體試驗結果。黃淑英表示,我國於2013年有59件不良反應事件、2017年有303件,批評食藥署等於將民眾當作陰道人工網膜的白老鼠。

食藥署醫粧組簡任技正錢嘉宏表示,今年3月已經邀集專家討論該產品,國內臨床專家及相關醫學會代表均認為,此類產品的風險主要來自於醫師的專業訓練、病人篩選等有關,陰道人工網膜在高齡的患者仍有需求,經評估,該醫材對於患者的好處大於風險,且目前沒有更好的替代療法,專家建議不應禁用或是停用相關產品,反而應該要加強對醫師以及醫院的訓練。

錢嘉宏表示,目前不會跟進禁用,但會加強醫師及醫院的訓練,另,發函給相關醫學會,注意此類產品的使用風險,以及病人手術同意書內容;至於登錄追蹤一事,礙於個資法等,等待醫材專法通過後,將採正面表列的方式,讓高風險的產品,強制醫院、廠商協助申報流向。

食藥署患者醫師

相關新聞

聯晚之眼/雞肉標示涉食安 食藥署指效期由業者自律

2019-07-30 12:36

陸大學招攬台師又有新招 直接寄群組信給全校教授

2019-07-30 22:22

不想年紀輕輕得乳癌 專家建議別再用塑膠袋裝熱食

2019-07-30 22:16

高粱新品種免灌溉 減抽地下水改善地層下陷

2019-07-30 21:15

秋行軍蟲入侵金門高粱田 金酒:對高粱酒釀造影響不大

2019-07-30 20:59

日本公布2018旅遊住宿數據 台灣人於日本20個縣市奪第一

2019-07-30 20:56

不切是正常?他點魚肚粥驚見老闆豪氣放整隻 網:南部這樣基本的...

2019-07-30 20:00

疫情擴大! 連金門高粱田也遭秋行軍蟲攻佔

2019-07-30 19:41

一張表就能搞懂 照顧幼兒新制8月上路

2019-07-30 19:38

睡前1至2小時泡澡 助眠效果佳

2019-07-30 19:15

南海低壓增強為熱帶性低氣壓 24小時內恐成颱

2019-07-30 17:54

機票比便當還便宜!台灣虎航8月推銅板價 回程單程未稅最低50元起

2019-07-30 17:43

偵測外來病菌感染 皮膚神經立大功

2019-07-30 17:35

集點的好機會!全家便利商店「會員回饋季」消費累點可抽1000萬點數

2019-07-30 17:21

人人有獎!「純網銀」榜單公佈,3大銀行瓜分市場大餅

2019-07-30 17:17

用衛生棉條被媽媽吼會破處 她大嘆老一輩認知難改變

2019-07-30 17:13

下班下課小心!氣象局發布南高屏大雷雨即時訊息

2019-07-30 16:47

農民職災保險審查期間出事故 勞保局:給付可追溯

2019-07-30 16:46

花蓮規模3.3地震 最大震度4級

2019-07-30 16:34

早發現早治療 一滴血檢測敗血症

2019-07-30 16:09

醫院成溫床 歐洲憂出現超級細菌

2019-07-30 16:08

黑色素瘤猖獗 移除脂肪細胞可改善

2019-07-30 16:04

今傳區間車開錯方向 台鐵澄清:是為了看號誌機

2019-07-30 16:03

屈公病境外移入叩國門 7月有12例創新高

2019-07-30 16:02

幼兒園加裝監視器,就能預防幼兒被虐待?資深托育人:監視器看不到的地方才重要

2019-07-30 15:57

冷氣連續24小時開2個月 帳單讓網友驚訝大嘆便宜

2019-07-30 15:52

《紅雀》與柴可夫斯基的關聯─內心最強悍的「人性」黑暗面

2019-07-30 15:19

我國再增2例腸病毒重症 中港日韓泰疫情更嚇人

2019-07-30 15:14

女人燙染髮卻狂掉頭髮?3招養髮小技巧 先從不要天天洗頭開始

2019-07-30 15:00

不要用手拍死牠 小心防範隱翅蟲皮膚炎

2019-07-30 14:31

台鐵產工籲:車長危險津貼常態化 增至1200元

2019-07-30 14:30

門急診數連兩周下降 仍新增2幼童染腸病毒

2019-07-30 14:28

「熊本熊」自傳漫畫中文版上市 8月3日來台會萌友

2019-07-30 14:27

聯晚之眼/冷凍肉怎分辨?專家:口感變差、風味下降

2019-07-30 14:26

聯晚之眼/肉品保存期限自由心證 農委會:食藥署應訂標準

2019-07-30 14:25

省電妙招 室內降5度、電費月省200元

2019-07-30 14:24

聯晚之眼/消基會:所有進口肉問題相同

2019-07-30 14:24

聯晚之眼/進口雞肉標屠宰日期 禽肉行銷發展協會:不可能

2019-07-30 14:21

婦團批:有疑慮陰道人工網膜 禁用慢半拍

2019-07-30 14:21

熱門文章

吃香蕉居然有4大禁忌!吃這款香蕉保證馬上便秘

2019-08-18 18:55

台灣最毒鎖鏈蛇闖民宅 貓星人捍衛家園殺了牠

2019-08-18 15:39

今明防致災性降雨 吳德榮:周末天氣視熱擾動發展

2019-08-19 07:26

北市首例本土登革熱病例! 30多歲男性確診

2019-08-18 14:12

影/北北基桃竹宜6縣市大雷雨! 駛經國道防強勁陣風

2019-08-18 12:47

中午12時5分花蓮規模4.8地震 最大震度5級

2019-08-18 12:10

非洲豬瘟疫情疑擴大 菲國入境明起全面檢查行李

2019-08-18 15:12

唐綺陽星座運勢週報:處女座有火紅機會 天秤感情問題爆發

2019-08-19 07:48

影/車禍+童玩節閉幕湧人潮 國五雪隧北上塞爆

2019-08-18 17:06

花蓮門諾醫院創辦人薄柔纜過世 享壽94歲

2019-08-18 13:10

海洋超級吸塵器 淡菜出馬塑膠微粒清光光

2019-08-18 18:17

穿不完的性感比基尼 時尚辣媽Chiara超挺家鄉品牌

2019-08-18 15:42

潛水表有多夯?品牌頻推新款、開設專賣店

2019-08-18 17:13

夏日消暑 營養師:吃這五款水果就對了

2019-08-19 07:43

手推輪椅加馬達 街頭亂竄

2019-08-19 00:52

每日星座運勢/摩羯精神好活力充沛 有機會得禮物

2019-08-19 00:00

台南再增登革熱病例 這些地點蚊子卵超厚要注意

2019-08-18 12:15

旅行業者私賣國旅補助名額 觀光局擬放寬團數上限

2019-08-18 21:59

中南部雨下到快發霉 彭啟明說周三以後會改變

2019-08-19 07:41

國旅擴大補助 傳出名額買賣弊端

2019-08-19 01:04

北市今年本土登革熱首例在大安 明辦理戶內噴藥

2019-08-18 14:41

高齡身障破90萬 照護現3高難題

2019-08-19 00:52

超值價入手SAMSONITE行李箱 4折限量搶購新品還能愛地球

2019-08-18 18:25

影/稻田間點點白影變調 埃及聖䴉敲生態警鐘

2019-08-18 16:51

花蓮縣鳳林、壽豐地牛翻身 6分鐘內連2震

2019-08-18 17:37

影/登革熱現蹤台北市 衛生單位明至鄰近家戶噴藥

2019-08-18 17:00

保健看過來/牙齦紅腫痛 唾腺結石作怪

2019-08-18 13:37

傳RIMOWA將與SUPREME再推聯名行李箱?

2019-08-18 12:56

今明午後短時強降雨 周三漸緩

2019-08-19 00:52

消暑就靠它! 今夏話題冰品、飲品接力登場

2019-08-18 15:59

【初老心情】劉雲英/和醫師做朋友

2019-08-19 06:00

明天油價不漲 95無鉛汽油每公升27.8元

2019-08-18 12:06

左耳藏著蟑螂觸角心驚驚? 他花850元掛急診後卻傻眼

2019-08-19 11:21

孕媽咪成功換肝保住小寶貝 她是國內第一例

2019-08-19 10:21

這一種痛爸媽不可不知 3招防腳後跟捲入單車後輪

2019-08-18 20:15

【童言童語】林姝/生個「哥哥」

2019-08-19 06:00

醫病天地/懷疑心肌梗塞 應休息盡速就醫

2019-08-18 23:55

新北宜蘭大雷雨 明天各地慎防局部大雨

2019-08-18 12:06

【心情點滴】巧爾/塵封的日曆本

2019-08-19 06:00

種族歧視影響深 打從娘胎就開始

2019-08-18 15:38

商品推薦

贊助廣告

商品推薦

留言


Top