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跟進美國回收癌變矽膠物 台灣女人連線批太慢

2019-07-25 18:21聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

衛福部食藥署今宣布跟進美國食藥局決定,全面回收愛力根生產的絨毛面矽膠填充物,7月底以前回覆相關回收產品的數量及流向,並於一個月內完成回收,今年年初就曾召開過記者會,希望政府應有積極作為的台灣女人連線,其常務理事黃淑英批評「動作根本慢得要死」,不要說跟進美國,而是愛力根已要主動回收,台灣才回收,她期盼,政府未來的管制能更積極。

全球數以百計的女性,曾接受過「絨毛面矽膠填充物」隆乳,近年多個國家其主管機關就發出警訊,呼籲整形外科醫師不要使用該款矽膠填充物,此填充物可能會使患者發生極為罕見的癌症「間變性大細胞淋巴癌」(BIA-ALCL),法國、澳洲、加拿大等早已下令回收,台灣則是今天跟進美國作法,宣布回收。

食藥署醫粧組科長吳正寧表示,根據統計,領有愛力根相關矽膠填充物的許可證,總計3張,初步了解,3張許可證的進貨量從104年至今,約有1萬2000多個,詳細的進貨量還待統計,實際植入民眾體內的數量以及曾植入的人數,將請愛力根公司查明。

黃淑英表示,早在年初就提出警訊,但食藥署卻要等到美國宣布,才願意保障我國民眾的安全,台灣對於植入物後續的風險,都沒有做長遠的調查,食藥署總以「礙於個資法」無法登載患者資料為由,拒絕追蹤患者後續的健康,但是個資法中明文規定,若是為了公共利益則不在此限,顯示政府對於國民健康相當漠視。

黃淑英表示,如今不只是絨毛面矽膠填充物,對於所有植入物都應該做嚴格的管理,像是人工關節、人工視網膜等,都應該替民眾做一把關,否則就會像這次事件一樣,政府合法核准的植入物,後續才發現有危害,但後續卻對這些患者不聞不問,甚至連賠償或是幫助等都沒有辦法。

吳正寧表示,礙於個資法,加上這是自費項目,沒辦法掌控患者的資料,但是醫材法草案已在第19條規定「對於一定風險知醫療器材,廠商及醫事機構,應建立及保存來源流向資料,另公告品項醫療器材,廠商及醫事機構,應該來源資料向主管機關申報。」

吳正寧說,該法若是通過,食藥署將公告高風險的醫材,並採取正面表列,廠商以及醫事機構必須要向主管機關申報,對於這次的矽膠填充物,目前將研擬由醫事機構詢問患者,是否要自願登錄。

患者食藥署個資

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