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藥事法施行細則50條失效 食藥署宣布要重訂

2019-06-14 19:54聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

北市一名毛姓婦產科醫師,5年前調劑藥品給主訴下腹痛、陰道異常出血患者,遭北市衛生局認定違反醫藥分業,不符合醫療急迫性下由醫師調劑藥品,毛姓醫師不滿聲請釋憲,認為藥事法剝奪醫師工作權,大法官今做出解釋,認為藥事法限制醫師藥品調劑權並未違憲,但藥事法施行細則訂得太嚴要求即日起失效,食藥署回應,將重訂更明確的施行細則,避免模糊地帶。

5年前,北市衛生局發現,毛姓醫師診斷一名主訴是下腹痛、陰道異常出血患者為子宮炎症合併出血,患者因腹痛行動困難,因此,醫師開立處方後,並未委請患者赴藥局拿藥,而是要患者簽署「緊急調劑請求書」,而該請求書並非是官方制訂,而是醫師自行撰寫,患者簽署後,醫師自行調劑藥品給予患者。

後續患者回診時,毛姓醫師也是直接提供藥品,並且在現場將塞劑塞入患者陰道中。北市衛生局認定,毛姓醫師違法,主要是毛姓醫師不具藥師資格,也不符合藥事法規定的疾病急迫性醫師可直接調劑藥品,或是處於無藥事人員執業的偏遠地區,認定違法開罰3萬元。

毛姓醫師不滿,向大法官聲請釋憲,認為剝奪醫師調劑權,大法官今做出解釋,認為藥事法第102條中限制醫師的藥品調劑權,是符合憲法,主要是醫藥分業且藥師與醫師具有各自的專業,但是藥事法施行細則第50條,主要是解釋母法,但解釋的內容有超越母法的意涵,認定不符合法律保留原則,宣告違憲,施行細則第50條今起失效。

食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,今年針對此案,在大法官釋憲之前,曾再一次作出對於藥事法施行細則第50條的解釋,由於疾病複雜性高,醫師認定為緊急醫療時,如急診,未經藥師直接調劑藥品給患者是被允許的,而患者再次回診,患者有取得藥品的急迫性等,經醫師評估其急迫性,若夠急迫同樣也能直接調劑;但摒除醫療急迫的需求,醫師仍應該開立處方,由患者至藥局取藥。

不過,大法官釋憲後,藥事法第50條即日失效,陳可欣表示,食藥署也將重新解釋母法,針對緊急狀況醫師調劑藥品一事,做出更明確的解釋,不再有模糊空間,並且會訂定新的施行細則,屆時仍將依照法規,經過預告、公告、送立院備查等程序訂定。

醫師患者大法官

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