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三支雨傘標友露安主成分不足 食藥署下架回收9.3萬瓶

2019-04-30 11:16聯合報 記者羅真╱即時報導

大裕生技興業有限公司出產的「『大裕』三支雨傘標友露安液」是常見的感冒製劑,不過衛福部食藥署25日接獲廠商主動通報,批號「17003V」的產品在上市一年半後,主成分含量已低於原核准規格。食藥署表示,市面上9萬3000瓶今起啟動下架回收作業,民眾若持有該批號產品,或可證明購買此批號產品的單據,可攜至藥局退換貨。

食藥署藥品組科長洪國登說,「『大裕』三支雨傘標友露安液」批號「17003V」的產品在上市一年半後,廠商自主檢驗發現產品主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)效價未達規定的90%-110%。

洪國登說,產品雖未超過有效期限兩年,但因主成分含量低於原核准規格,可能造成民眾購買服用後療效不如預期,因此市面上的9萬3000瓶今起啟動下架回收作業,民眾若持有批號「17003V」的產品,或可證明購買此批號產品的單據,可攜至藥局退換貨。

洪國登說,未達有效期限卻發生主成分含量降低的原因很多,有可能肇因於原料品質,也可能與保存情形有關。不過過去並不常見類似情形。

大裕生技興業有限公司出產的「『大裕』三支雨傘標友露安液」是常見的感冒製劑,廠商主...
大裕生技興業有限公司出產的「『大裕』三支雨傘標友露安液」是常見的感冒製劑,廠商主動通報一批產品在上市一年半後,主成分含量已低於原核准規格。藥局示意圖。 圖/聯合報系資料照片
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食藥署生技衛福部

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