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美國FDA再提警告 痛風新藥有增加心臟病風險

2019-03-02 11:24聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

罹患痛風到底該服用哪種降尿酸藥物,才不會有副作用?美國食品藥物管理局(FDA)上個月再次提出對降尿酸藥物「Febuxostat」警訊,痛風患者使用該藥會提升心臟病死亡的風險,每年提高1000分之4的死亡率,其他的替代藥品,不是藥效弱,就是有嚴重藥害風險,醫師呼籲民眾可做基因篩檢,避免藥害方可安心用藥。

美國食藥局2017年就曾對痛風新藥「Febuxostat」提出警訊,該藥物主要是治療成人痛風,並改善血液中囤積的尿酸,但Febuxostat與其他的降尿酸藥相比,易引發心臟血管相關的毛病,包含發生心臟病、中風、心臟病死亡等。美國也已要求藥廠於Febuxostat的仿單警語中,標註該藥與心血管的關聯性。

警語中提及,使用Febuxostat治療的患者,每年發生心血管血栓事件,如心肌梗塞、腦中風等,發生率約為每年每100位患者中會有0.74人,相較於另一款降尿酸的藥物Allopurinol,每年每100位患者中0.6人的發生機率還高。但強調心血管血栓事件與Febuxostat的關聯性尚未確定。

但上個月美國食藥局又再次提出警訊,食藥局回顧先前的資料,發現Febuxostat與心臟病死亡之間的風險,相較於先前的警告來得更高,並限制了該藥的使用,當使用Allopurinol無效後,才能使用Febuxostat,否則不能貿然使用該藥物。

新光醫院教學研究部副主任兼心臟內科主治醫師洪惠風說,降尿酸的藥物主要分為3大類,第1類為Benzbromarone,屬於最傳統的治療藥物、第2類為Febuxostat、第3類為Allopurinol,這3類的藥物都有優缺點。

Benzbromarone是最傳統的藥物,也因此藥效相對於其他2類弱,使用一段時間後效果會慢慢減弱。Febuxostat是降尿酸新藥,近幾年才問世,藥價相當貴,但已有健保給付,缺點就是有罹患心臟病的風險。

Allopurinol通常是痛風患者已經出現腎功能不佳時,就會使用該藥,但對亞洲人而言,反而不是擔心使用Allopurinol後,出現心血管疾病,反而是產生嚴重的藥害反應「史蒂芬強森症候群」(Steven-Johnson Syndrome,簡稱SJS)。

根據美國食藥局提出Cares的研究,亞洲人出現心臟血管的反應機率不高。反而是史蒂芬強森症候群需要被重視,史蒂芬強森症候群是一種嚴重的過敏反應,致死率高達5%到10%,其中,Allopurinol就是常見誘發史蒂芬強森症候群的藥物之一。許多臨床醫師都不太敢貿然開立Allopurinol給痛風患者使用。

洪惠風說,如今Febuxostat又被警告有心臟病風險,建議優先使用Allopurinol。他說,台人因Allopurinol出現史蒂芬強森症候群,主因爲亞洲人體內帶有「HLAB-5801」的基因,根據研究,台灣帶有該基因者約有19.6%。

患者心臟病痛風

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