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衰! 亞培降血壓藥也中標 含致癌成分需下架

2019-02-27 21:09聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

全球因應中國或印度生產的降血壓藥的原料藥染上致癌物,正全面清查受波及藥品,食品藥物管理署今也宣布又有三款降血壓藥受污染需立即下架,其中包含瑩碩生技的2款降血壓藥以及台灣亞培分公司的1款降血壓藥。

亞培今晚發出聲明,表示2018年初向瑩碩買下「易德壓悅膜衣錠」5/80毫克的許可證,而這次出問題的是2018年以前由瑩碩持有許可證時生產的降血壓藥,目前也將協助瑩碩回收下架。

亞培台灣分公司今晚間針對「易德壓悅膜衣錠5/80毫克(Am-Daianxo®)」需回收下架一事做一回應,聲明中表示,亞培於去年1月29日向瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」的藥物許可證,而這一次要求下架的批號,為瑩碩持有許可證時,製造廠商於2017年時生產的藥品。

此次受影響的批號總計有19批,批號為160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654及170737。

亞培台灣分公司表示,自接手許可證後,產品的中文名稱雖然未變,但後方的英文有改變,2018年以前的品名為「易德壓悅膜衣錠5/80毫克(Am-Daianxo®)」,亞培接手後品名為「易德壓悅膜衣錠5/80毫克(Exnortan®)」,經自主檢驗後,目前的產品皆未含有不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」成分。

亞培表示,目前也將會協助瑩碩生技,完成藥品回收下架等事宜。

亞培生技印度

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