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法國禁疑似致癌恐怖假奶 國內未掌握關聯佐證無法停用

2019-02-23 15:31聯合報 記者陳婕翎╱即時報導

民進黨立委林淑芬(圖)23日與台灣女人連線聯合召開記者會,痛批衛福部沒有掌握隆乳...
民進黨立委林淑芬(圖)23日與台灣女人連線聯合召開記者會,痛批衛福部沒有掌握隆乳植入絨毛型矽膠物使用資料,無法監測植入物與ALCL關聯性。記者陳婕翎/攝影
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近年國際間不斷傳出疑似因隆乳植入絨毛型矽膠物致癌消息,目前台灣使用的植入物中絨毛型約佔七至八成,去年12月法國已禁用某廠商「絨毛型矽膠乳房植入物」,但該產品經核准上市,衛福部食藥署卻因目前絨毛型植入物與致癌關聯性未明,無重大危害事實,無法貿然停止展延安全許可證,許多女性仍正在使用。

民進黨立委林淑芬今與台灣女人連線聯合召開「妳知道隆乳有淋巴癌的風險嗎」記者會,台灣女人連線常務理事黃淑英指出,乳房植入物依表面狀況分成光滑面型及絨毛面型,美國FDA已在2011年警告有些間變性大細胞淋巴癌(ALCL)發生與乳房植入物可能有關聯,截至去年9月共457例案件,其中9例死亡,有記錄表面類型的334筆資料中310筆是絨毛型,約佔九成。

德國、英國已展開國家登記制度,針對已使用乳房植入物女性進行風險管理監測,英國截至去年共45例確診病例、澳洲72筆,加拿大今年一月就累計22起。林淑芬痛批,因衛福部沒有掌握植入物使用資料,即使可從健保署資料找出2016年有393人因ALCL就醫,但是否與乳房植入關不得而知,強調應立刻建立全國乳房植入手術登錄制度,監測植入物與ALCL關聯性。

衛福部食藥署醫粧組副組長王淑芬回應,「醫療器材管理法」草案中,要求廠商、醫療院所應記錄高風險醫材流向、來源及病人使用狀況,待立法院完成二、三讀。願意與其他部門商討,透過健保資料與整形醫院紀錄鉤稽,進一步分析國內罹患ALCL患者中有多少人曾經隆乳。

黃淑英也表示,衛福部僅在2011年及2017年透過公文要醫師進行評估,但無法確保醫師都會主動告知個案植入物有致癌風險,容易造成隆乳女性未來罹癌,會誤以為是自身免疫系統出問題,難以聯想到是乳房植入物惹禍,要求將相關警示寫入隆乳手術同意書,保障當事人知的權益。衛福部醫事司簡技劉越萍回應,風險訊息加入手術同意書草案已進入文字調整階段,預計今年三月公告上路。

隆乳衛福部手術

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