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降血壓藥又驗出致癌物 脈莎平322萬顆下架

2018-12-29 13:54聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物。圖/取自衛福部食藥署網站
降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物。圖/取自衛福部食藥署網站
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今年7月爆發降血壓藥驗出含有致癌物後,食品藥物管理署全面檢驗降血壓藥主成分的原料藥,27日公布又有一款降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。食藥署回應,問題藥品總計有11批,約有322萬顆,要求業者將於明年1月27日以前完成下架。

降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物。圖/取自衛福部食藥署網站
降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物。圖/取自衛福部食藥署網站
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食藥署藥品組科長洪國登表示,壽元化學工業公司生產的「脈莎平膜衣錠50毫克」,是業者自主檢驗庫存的原料藥品時,發現含有N-亞硝基二乙胺,業者向食藥署通報後,業者也全面自主檢驗。

近期確定業者生產的脈莎平膜衣錠有11批、322萬顆使用到含有N-亞硝基二乙胺的原料藥,並於12月27日起下架回收,目前問題批號有511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043。

洪國登表示,從7月至今,降血壓藥成分分別被驗出N-亞硝基二乙胺、N-亞硝基二甲胺,兩種類型的致癌物成分,目前中國以及印度生產的原料藥曾被驗出有這2種成分。

洪國登表示,目前食藥署一旦發現有問題原料藥廠,將會清查業者是有在國內申請藥證,一旦查到有藥證將會立即做管制。

食藥署印度

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