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幼兒流感疫苗出現黑點 全台14萬寶寶打到同批號疫苗

2018-12-27 20:04聯合報 記者陳婕翎簡浩正╱即時報導

高雄市政府衛生局通知,今日上午為幼兒接種流感疫苗時發現1劑0.25mL劑型流感疫...
高雄市政府衛生局通知,今日上午為幼兒接種流感疫苗時發現1劑0.25mL劑型流感疫苗內有黑點異物。圖/疾管署提供
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今年公費流感疫苗又傳出包,高雄市政府衛生局通報,今日上午為幼兒接種流感疫苗時發現1劑0.25mL劑型流感疫苗內有黑點異物,發現是賽諾菲生產的批號為R3G792V/R3G79的三歲以下幼兒0.25mL劑型流感疫苗,同批號15.7萬劑疫苗幾乎都已接種到全台各地寶寶身上,僅剩1.2萬劑疾管署已緊急停用。

今年度公費流感疫苗共購買600萬劑,自10月15日才開打,當月下旬就陸續傳出賽諾菲生產的疫苗變色事件、國光的幼兒劑型疫苗出現白色懸浮物,上月底食藥署封緘檢驗時,又發現賽諾菲2批疫苗也有黑白懸浮物,所有問題疫苗都停用或退貨,導致疫苗短少52萬劑。

疾管署副署長莊人祥表示,發現黑點異物同批號疫苗共計交貨15萬7688劑,今年10月8日已全數配送至各地方政府衛生局,22縣市都有使用過這個批號的流感疫苗,目前各地衛生局已全數通報該批號疫苗剩餘數量,確定剩餘1.2萬劑,為確保民眾接種安全,已請各地方政府衛生局停用並檢視疫苗外觀,如有發現類似情形,請主動回報。

莊人祥說,從今年10月15日至12月27日止,有四名寶寶疑似接種該出現黑點流感疫苗同批號產品,通報有不良反應發生,其中3件為輕症,出現紅疹、搔癢、發燒、食慾下降、咳嗽、打噴嚏等情形,另1件是在接種隔日出現左右臉頰不對稱症狀,但現已好轉。強調無法確認這些不良反應是否與接種疫苗有關。

賽諾菲表示,今天中午接獲通報,為高雄0.25mL劑型流感疫苗,該小黑點疫苗民眾並未打入,目前已配合主關機關停用下架,並組成專案小組調查,並預計本週收到該黑點異物疫苗後,於假日送回法國原廠檢驗,預計3周檢驗報告出爐,說明原因。

今年公費流感疫苗自開打以來,截至12月26日接種數超過507萬劑,許多縣市流感疫苗貨源因瑕疵事件出現短缺,經疾病管制署協調,廠商已再提供0.5mL成人劑型流感疫苗共約5萬劑,今起陸續配送至地方政府衛生局。0.5mL成人劑型加上這次新一批的5萬劑,剩餘量約13萬劑,0.25mL三歲以下幼兒劑型剩餘量約4.8萬劑。

流感疫苗發燒食藥署

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