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流感疫苗再出包 攔下51萬劑退運

2018-11-27 00:42聯合報 記者鄧桂芬劉嘉韻簡浩正/台北報導

衛福部食藥署最近又發現賽諾菲藥廠輸台流感疫苗不合格,圖為批號「R3J711V,R...
衛福部食藥署最近又發現賽諾菲藥廠輸台流感疫苗不合格,圖為批號「R3J711V,R3J71」的公費疫苗,被發現有四支含黑色懸浮物。 圖/食藥署提供
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流感疫苗再出現異常,賽諾菲藥廠輸台的巴斯德疫苗又有兩批出包。衛福部食藥署昨天下午公布一批巴斯德公費疫苗有四支含黑色懸浮物,晚間再宣布另一批自費四價疫苗有九支也出現白色懸浮物,兩批疫苗共五十一萬多劑被攔下退運。

被食藥署判定不合格的兩批賽諾菲疫苗,分別是批號「R3J711V,R3J71」的公費疫苗,共四十三萬八千多劑,以及批號「R3J721V,R3J72」的四價自費疫苗,約八萬多劑。食藥署表示,過去未見類似事件,未來將依風險機制,提高各藥廠疫苗外觀檢查比率至百分之十五。

今年賽諾菲及國光公費流感疫苗相繼出問題,國光已提報告指出,疫苗所含白色懸浮物是針筒托盤材質,非疫苗品質出問題;賽諾菲則表示,疫苗變色是橡膠塞高溫加熱使硫溶入藥劑,是罕見的單一事件。

但昨天又傳出賽諾菲藥廠進口的兩批疫苗出包,食藥署簡任技正王博譽表示,在加強外觀檢查時,各發現內有黑色與白色懸浮物,判定不合格。初步檢驗,白色懸浮物比較不像是膠塞、針筒等旁邊的包裝材質,無法判定,依藥事法規定退運,並通知賽諾菲送回檢驗。

賽諾菲表示,接到食藥署通報後,上周配合將問題疫苗寄送回法國總公司檢驗,請總公司盡快提供調查報告,盡速釐清。

疾管署副署長莊人祥表示,本季流感疫苗開打後,截至本月廿二日,已施打四一二萬劑,與去年同期相當。疫苗出包暫時讓疫苗供給吃緊,但今年三價公費疫苗株與流行病毒株吻合,目前疫情在相對低點,暫時毋須擔心。目前清查仍有成人劑型九十一萬劑、幼兒劑型十四萬劑,賽諾菲藥廠之前暫停供貨的廿七萬劑也已調貨替換,估計明年一月還有廿多萬劑供貨。

流感疫苗食藥署疫情衛福部

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