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又出包!流感疫苗4劑發現黑色懸浮物遭退運

2018-11-26 15:46聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導

兩大藥廠的公費流感疫苗日前相繼出包,其中賽諾菲藥廠強調,其疫苗變質是極度罕見的單一事件。但10月上旬,賽諾菲輸台的另一批43萬劑疫苗中,又被發現4支含黑色懸浮物,整批被食藥署扣下退運。食藥署表示,已通知賽諾菲送回原廠檢驗,揪出原因避免類似問題再發生。

不管是國產或進口疫苗,要取得藥品許可證前皆需經食藥署的11道檢驗封緘程序,只要抽驗違規就會整批退運或銷毀。

但賽諾菲及國光的公費流感疫苗在10月相繼出包,國光先提交初步報告,說明疫苗所含白色懸浮物是針筒托盤材質,非疫苗品質出問題,是偶發事件。賽諾菲隨後也提報告,說明疫苗變色是膠塞高溫加熱使硫溶入藥劑,是罕見事件。

沒想到,賽諾菲提交調查報告後不到2周,又爆出另一批進口流感疫苗也有4支出現黑色懸浮物。食藥署簡任技正王博譽坦言,「以往不曾這樣,今年異常疫苗特別多。」

王博譽表示,這批43萬劑的賽諾菲流感疫苗在10月下旬進口,檢驗發現有4支外觀異常,內含比米粒小的黑色懸浮物,每支約1到2粒,直接整批扣下避免流入市面,同時通知賽諾菲送回原廠檢驗,找出問題進行改善。

王博譽說,該署也留2劑問題疫苗備存,但檢驗責任在藥廠,問題疫苗也沒流入市面,該署暫無檢驗規畫。

流感疫苗又出包。聯合報系資料照
流感疫苗又出包。聯合報系資料照
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流感疫苗食藥署高溫

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