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興大禾伸堂大直腸癌新藥 美核准進入臨床一期試驗

2018-11-20 15:20聯合報 記者喻文玟╱即時報導

中興大學化學系賴秉杉教授團隊與禾伸堂生技合作開發用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,日前通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗審查,准予進行第一期人體臨床試驗,是國內少數產學合作研發的新分子實體,能進入美國臨床試驗的新藥。

CA102N是透明質酸共軛鍵結技術所開發的透明質酸共軛鍵結藥物,具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉,以及標靶載體之特性,用於治療大腸直腸癌。

團隊指出,這次臨床試驗預計收案33至57人,將在美國The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center三個醫學中心執行本次臨床試驗。

學界團隊成員包含興大化學系博士生簡又新、組織工程與再生醫學學程博士生林峙諳、博士後陳靜雯、Parthiban Venkatesan、研究助理游秀萍。賴秉杉教授指出,CA102N全新藥物開發過程相當艱辛,透過緊密的產學合作與討論,雙方團隊僅花5年的時間,就把新藥從無發展到現今核准FDA臨床一期試驗,是相當快速且難得的產學合作成功案例。

研發過程中,雙方團隊透過積極討論與嚴謹規劃,使研發團隊對於醫藥開發的各項關鍵步驟與決策都有十足的成長,並配合科技部RAISE計畫加速培育具生技醫藥產業競爭力的高階研發人才,也是中興大學在生技新藥產學合作上的一個新里程碑。

中興大學化學系賴秉杉教授(前排中)團隊與禾伸堂生技合作開發用於治療大腸直腸癌之新...
中興大學化學系賴秉杉教授(前排中)團隊與禾伸堂生技合作開發用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,,日前通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗審查。圖/興大提供
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生技中興大學腫瘤

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