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疫苗膠塞殘留硫化合物 化學教授:橡膠一定會用到

2018-11-16 16:09聯合報 記者陳雨鑫╱即時報導

流感疫苗出現異常,其中成人公費三價疫苗的製造廠賽諾菲,昨天深夜提交檢討報告,說明變色原因。報告內直指針劑中的膠塞溶出「硫化合物」,才使藥劑變質變色,並非是疫苗本身的藥劑有品質疑慮,清大化學系教授凌永健說,膠塞溶出硫化合物是有可能的,且會慢慢溶出,不易第一時間被發現。

食藥署藥品組科長洪國登表示,賽諾菲昨天深夜提交的50多頁報告,至今尚未解讀完畢,原廠提供的報告書中,直指疫苗變色原因是針劑中的膠塞為不良品,在變色藥劑中檢出「硫化合物」,認為是膠塞的硫化合物溶出而導致疫苗變色。

清大化學系教授凌永健說,橡膠的汁液要成形並製成橡膠需要「硫化合物」的協助,通常硫化合物是工業物質,只要完成硫化反應,硫化合物就會存在於橡膠內不會溶出,不過,即使反應完全也可能碰到油性的有機溶劑,也有可能會溶出硫化合物。

若是硫化反應不完全,只要碰到高溫,即使不用碰到油性有機溶劑,碰到一般的水,也會溶出,且溫度不必高到破100度,只要相對高溫就有溶出的機會。

凌永健說,橡膠內的硫化合物溶出,若在水中溶出,溶出的速度會很慢,主要是橡膠內的濃度高,水的濃度低,濃度高流往濃度低的水速度會很慢,因此很可能通過檢驗後,才出現變色的情形。另外,他推測也可能是添加過多硫化合物,殘留在橡膠上也有可能。

凌永健說,常見添加在橡膠中的硫化合物為「巰基苯並噻唑」(MBT),該物質毒性高,接觸可能會造成皮膚過敏、吞食有害,不過難以確定實際使用的物質為何,也難以斷定毒性。

台北榮總臨床毒物科主任楊振昌說,硫化合物應該比較難溶出,至於硫化合物是否對人體有害,必須確定是哪一種硫化合物,不過一般的硫對人體是無害的。

賽諾菲提交檢討報告,並說明變色原因,報告內容直指針劑中的膠塞溶出「硫化合物」,才...
賽諾菲提交檢討報告,並說明變色原因,報告內容直指針劑中的膠塞溶出「硫化合物」,才使藥劑變質變色。圖/食品藥物管理署提供
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流感疫苗高溫清大

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