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32萬劑停用流感疫苗去向未定 疾管署:回收也不會缺貨

2018-11-16 15:47聯合報 記者陳婕翎╱即時報導

進口及國產問題流感疫苗檢驗結果今天皆出爐,賽諾菲變色疫苗是因針劑中的膠塞問題;國光白色懸浮物疫苗是全自動製成過程中不慎掉入針筒托盤材碎片。雖已確定與疫苗本身藥劑品質無關,但已停用的同批號32萬劑疫苗是否再上架仍沒定論,將由食藥署決定繼續使用或回收。

公費流感疫苗出現變色異狀,疫苗原廠賽諾菲昨深夜提交報告給食藥署,食藥署表示,根據初步的瞭解,疫苗變色是針劑中的膠塞出現「硫」的成分。原廠報告中,該針劑的膠塞應為不良品,因膠塞出現疫苗變色,也為全球首例。

針對停用疫苗是否將繼續使用,非疾管署權責,基於最高安全性原則,疫苗皆不再施打。疾管署副署長莊人祥表示,因為目前這份初步報告是廠商自己提出,所以食藥署會再與專家開會檢視報告,決定32萬劑與問題疫苗同批號停用流感疫苗可繼續使用或回收。

莊人祥強調,如食藥署認為疫苗可解除停用,疾管署會再召開預防接種組(ACIP)、流感防治組專家聯席會議,評估下架32萬劑疫苗回歸市面可行性;若確定回收,則會依照合約用以貨換貨方式,補齊所有停用疫苗數量,想打公費疫苗的民眾無需擔心打不到。

疫苗變色是針劑中的膠塞出現「硫」的成分,但基於最高安全性原則,同批號疫苗將繼續停...
疫苗變色是針劑中的膠塞出現「硫」的成分,但基於最高安全性原則,同批號疫苗將繼續停用。圖/疾管署提供
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流感疫苗食藥署

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